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最新资讯

Fresenius联手药明生物签生物类似药最大开发协议,最多37个品种瞄准3700亿欧元原研市场

Fresenius 11月2日宣布与药明生物签署独家开发协议,获得最多37个生物类似药候选的独家选择权,组合规模可扩至66个分子,对应原研市场超3700亿欧元。首批品种聚焦罗氏ADC Polivy和安进Tepezza。协议采用服务费模式,Fresenius保留全部商业化权益,被称为生物类似药行业迄今最大开发协议。

B910化工 11月3日 12:17 175

FDA批准全球首个质粒DNA免疫疗法Voceryq,用于罕见HPV气道疾病

Inovio的Voceryq获FDA加速批准,成为全球首个获批的质粒DNA免疫疗法,用于减少成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的手术需求。该疗法含编码HPV6/11蛋白和IL-12的两个DNA质粒,临床试验中27%的重症患者治疗后一年内无需再手术。CBER主任称其为有意义的科学突破,公司股价近三倍。

B910化工 11月3日 12:17 121

FDA受理uniQure亨廷顿病基因疗法并授予优先审评,明 decisive date 定于5月1日

11月2日,FDA正式受理uniQure亨廷顿舞蹈症基因疗法ifezuntirgene inilparvovec(AMT-130)的上市申请并授予优先审评,行动日期为2027年5月1日。若获批,该药将成为亨廷顿病首个疾病修饰疗法。此前该疗法三年数据显示疾病进展减缓75%,但监管路径一年内多次反复,本次受理被视为关键转折。

B910化工 11月3日 12:17 109

三星生物制剂再获4343亿韩元CMO大单,累计订单总额达223亿美元

11月3日三星生物制剂披露与一家全球制药公司签署约4343亿韩元(约3.25亿美元)的生物药委托生产协议,合同期延续至2030年代初。这是该公司今年披露的第九份合同,累计订单总额达223亿美元,显示全球生物药产能需求与供应链多元化趋势下韩国CDMO龙头持续锁定长期生产量。

B910化工 11月3日 12:16 66

日本触媒200亿日元完成收购互应化学工业:瞄准半导体材料,强化Solutions事业

日本触媒11月2日宣布以200亿日元从MCP5投资基金及个人股东手中取得特种化学品企业互应化学工业(京都府宇治市)全部股权,完成全资子公司化。互应化学以乳化、聚合及感光技术为核心,供应光刻胶材料与绝缘保护材料等电子材料,日本触媒拟借此加速半导体用途开发并扩大Solutions事业规模。

B910化工 11月3日 07:21 186

赢创董事会正式拒绝巴斯夫第二次收购要约:每股24欧元、总额约112亿欧元报价被挡

10月30日赢创董事会正式回绝巴斯夫10月22日函件提出的自愿公开收购要约——这是巴斯夫第二次加码报价,出价每股24欧元、总额约112亿欧元。赢创称已彻底评估、决定不与巴斯夫开启谈判,坚持独立发展战略,但表示愿保持非正式沟通。欧洲特种化学品巨头整合尝试受挫。

B910化工 11月3日 07:10 104