FDA受理罗氏fenebrutinib多发性硬化口服药上市申请
FDA首次受理可在多发性硬化症两种主要类型中使用的BTK抑制剂类口服药物fenebrutinib的上市申请，该药三期研究达到终点但曾因安全问题被部分临床搁置，两项三期研究中治疗组共报告8例死亡对比对照组1例，安全性审查成为获批前景关键。
药物审批
共 2 篇，B910化工，AI 化学信息库
FDA开放试用申请：新试点计划缩短药物获批时间
FDA宣布开放一项试点计划的申请，旨在缩短药企进入人体试验所需的时间。该试点6月作为Operation TrialBlazer计划的一部分首次公布，目标包括缩短FDA审评时限、帮助美国在生物技术加速发展的竞争中保持优势。