分析：全球重磅药物专利悬崖加速到来，仿制药竞争将重塑原料药需求格局
BioPharma Dive发布的药物专利到期追踪分析显示，多项年销售额数十亿美元的重磅药物将在未来3-5年内失去专利保护。专利到期后仿制药进入将改变全球原料药（API）和中间体的需求结构，为仿制药制造商和CDMO企业带来重大机遇，同时冲击创新药企的营收。
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山德士同意支付4.785亿美元和解仿制药价格操纵指控
诺华旗下仿制药子公司山德士（Sandoz）同意支付4.785亿美元，了结其参与人为抬高和操纵仿制药价格的阴谋指控。这是美国各州与仿制药行业长期法律战中最新的一项重大和解，揭示了仿制药市场定价透明度的系统性缺陷。
美国最高法院一致裁决支持Hikma，瘦身标签仿制药专利案尘埃落定
美国最高法院在Hikma Pharmaceuticals诉Amarin Pharma案中一致裁决支持Hikma，认定其瘦身标签版本的处方级鱼油仿制药未构成专利诱导侵权。该案涉及仿制药行业核心制度——企业通过从标签中剔除受专利保护适应症来获得FDA批准。裁决为瘦身标签制度提供了最高司法层面的确认，对全球仿制药和原研药企专利战略产生深远影响。
印度药监部门呼吁本土制药摆脱仿制药依赖 解决原料药进口之困
印度药品监管机构公开呼吁本土制药企业减少对进口原料药特别是来自中国的API的依赖，加快向创新药转型。中东战争导致的供应链中断进一步暴露了印度制药业的结构性风险。