FDA 发布多项措施支持致幻剂疗法开发,液及抑郁、PTSD 和酒精使用障碍
B910化工消息:4月28日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布了一系列支持致幻剂类疗法开发的措施,涵盖针对难治性抑郁、创伤后应激障碍(PTSD)和酒精使用障碍等严重精神疾病的疗法开发。
FDA 表示,将为三家开发基于素蛙毒素(psilocybin)和 methylone 的疗法的公司提供国家级优先凭证,以加速其开发时间表。该机构还批准了 noribogaine hydrochloride(一种源自伊卜戈因的衍生物)用于酒精使用障碍治疗的 I 期临床试验,该试验将评估其在控制性临床环境中的安全性。
FDA 局长 Marty Makary 表示,尽管这些药物显示出潜力,但其开发必须得到强有力的临床证据支持。与此同时,FDA 将很快发布针对的最终指南,涵盖 5-HT2A 激动剂和相关产品的试验设计、患者监测和数据采集等挑战性问题。
此次行动紧跟美国最近的行政命令,该命令旨在改善精神健康治疗的可及性。致幻剂疗法正受到越来越多关注,作为难治性抑郁和物质使用障碍等疾病的潜在治疗选择,尤其是在现有药物复发率高、治疗选择有限的情况下。 (来源:PharmaFile)
FDA 表示,将为三家开发基于素蛙毒素(psilocybin)和 methylone 的疗法的公司提供国家级优先凭证,以加速其开发时间表。该机构还批准了 noribogaine hydrochloride(一种源自伊卜戈因的衍生物)用于酒精使用障碍治疗的 I 期临床试验,该试验将评估其在控制性临床环境中的安全性。
FDA 局长 Marty Makary 表示,尽管这些药物显示出潜力,但其开发必须得到强有力的临床证据支持。与此同时,FDA 将很快发布针对的最终指南,涵盖 5-HT2A 激动剂和相关产品的试验设计、患者监测和数据采集等挑战性问题。
此次行动紧跟美国最近的行政命令,该命令旨在改善精神健康治疗的可及性。致幻剂疗法正受到越来越多关注,作为难治性抑郁和物质使用障碍等疾病的潜在治疗选择,尤其是在现有药物复发率高、治疗选择有限的情况下。 (来源:PharmaFile)

