三氯蔗糖副产物损伤细胞DNA？欧洲评估给出安全结论的来龙去脉
北卡罗来纳州立大学团队此前发现三氯蔗糖相关化合物sucralose-6-acetate在实验室实验中损伤DNA并破坏肠道屏障模型，商业样品中检出浓度最高0.67%；但后续研究与2026年欧洲安全评估挑战了消化中生成该物质的假说，结论是现行用量下三氯蔗糖仍安全。
杂质控制
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FDA抗生素杂质草案遭行业要求细化：发酵与半合成产品阈值需对齐EMA和ICH
RAPS 6月24日报道，多家行业组织和药企就FDA 4月发布的发酵及半合成抗生素杂质规格草案提交意见，要求补充阈值、术语和适用范围细节，并与EMA、ICH体系协调。该议题直接影响抗生素NDA、ANDA和DMF的CMC审评、供应商变更以及全球注册一致性。