8月24日消息，韩国GC Biopharma（GC绿十字）宣布，其亨特综合征（Hunter综合征）治疗药Hunterase在亚洲两大市场接连获批：静脉注射剂型Hunterase IV同时获得印度中央药品标准控制组织（CDSCO）与台湾食品药物管理署（TFDA）的上市批准；在台湾，公司还同步获得了脑室内注射剂型Hunterase ICV的批准。

Hunter综合征是一种先天性罕见病，因溶酶体酶缺乏导致骨骼异常与心脏功能障碍，主要发生于男童，发病率约为每10万至15万男婴中1例，约70%患者为伴有中枢神经系统病变的重症。此次在台湾获批的Hunterase ICV采用脑室内直接给药方式，可将药物直接送达脑部，改善既往静脉注射剂型难以解决的认知功能下降症状。

GC Biopharma指出，两国批准在市场增长潜力与药物可及性方面意义重大：印度因现有治疗的患者覆盖率低，被认为是非常高未满足医疗需求的地区；台湾市场则具备增长空间。公司开发部门负责人Lee Jae-woo表示，此次获批有助于解决亚洲各地患者的未满足医疗需求，公司将以获批为契机扩大Hunterase在亚洲罕见病市场的布局。 （来源：BusinessKorea）