Novartis撤回放射性配体疗法Pluvicto欧盟适应症扩展申请
Novartis主动撤回了其放射性配体疗法Pluvicto在欧盟的前列腺癌适应症扩展上市申请。Pluvicto此前已获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌,此次撤回涉及更早期适应症的扩展。
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Novartis主动撤回了其放射性配体疗法Pluvicto在欧盟的前列腺癌适应症扩展上市申请。Pluvicto此前已获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌,此次撤回涉及更早期适应症的扩展。
Sanofi旗下BTK抑制剂tolebrutinib获得欧洲药品管理局CHMP积极意见,推荐批准用于特定类型多发性硬化症患者。该药去年12月曾遭FDA发出完整回复函拒绝,此次欧洲监管态度形成鲜明对比。
10月13日,据相关媒体报道,欧盟委员会已经有条件批准塞拉尼斯公司(Celanese)以110亿欧元收购杜邦公司的工程聚合物部门——移动和材料业务。据悉,这笔交易于今年2月宣布,塞拉尼斯将从这家总部位于特拉华州的化工集团收购一系列工程热塑性塑料和弹性体、品牌、知识产权以及全球生产资产。而在10月12日的一份公告中,欧盟委员会表示,批准的条件是塞拉尼斯遵守本月早些时候作出的补救承诺,即该公司表示,这些承诺包括剥离总部位于德克萨斯州欧文的热塑性共聚酯(TPC)业务,并可能将此业务出售给意大利公司Ta