7月24日消息，欧洲药品管理局（EMA）人用药委员会（CHMP）于7月23日对Icotyde（活性成分icotrokinra）给出积极意见，建议欧盟批准其用于中重度斑块状银屑病成人及12岁以上、体重至少40公斤的青少年；若获欧委会采纳，将成为首个靶向白细胞介素-23（IL-23）受体的口服治疗药物。

银屑病是一种常见慢性炎症性皮肤病，全球约1%–4%的成年人受累。现有已获批的IL-23靶向药均为注射剂，Icotyde以口服肽形式竞争性地高亲和力结合IL-23受体，阻断其促炎信号。CHMP参考了四项3期随机研究、纳入近2500名中重度患者：治疗16周后，50%–57%的受试者达到PASI 90（症状评分下降九成以上），而安慰剂组仅1%–4%；65%–71%受试者皮肤达到清除或近清除（IGA 0/1），安慰剂组为8%–11%。最常见不良反应为真菌感染，发生率1.1%。

该积极意见是上市路径的中间步骤，将送交欧委会作出欧盟范围上市许可决定；获批后各成员国再定定价与报销。申请人杨森（Janssen-Cilag）称，口服给药有望提升用药便利性与依从性，填补IL-23通路口服治疗的空白。待观察变量包括欧委会最终决定节奏，以及在炎症性肠病等适应症上的拓展进展。 （来源：欧洲药品管理局 (EMA)）