8月14日消息，欧洲药品管理局（EMA）已受理辉瑞（Pfizer）与法国Valneva联合开发的莱姆病疫苗候选PF-07307405的上市许可申请（MAA）并启动审评。

莱姆病由蜱虫传播的伯氏疏螺旋体（Borrelia）引起，是北半球最常见的虫媒传染病：欧洲每年报告数十万例（部分国家年发病率超10万分之100），北美每年约47.6万例。疾病可致游走性红斑、关节炎、神经与心脏并发症，目前无疫苗可用——此前的LYMErix疫苗因市场需求与副作用诉讼于2002年退市，留下长期空白。

PF-07307405（VLA15）是六价外表面蛋白A（OspA）疫苗， targeting 伯氏疏螺旋体 sensu lato复合体中北美与欧洲最常见的多种血清型：通过诱导针对OspA的抗体，在蜱虫吸血时中和其肠道内的螺旋体，阻断传播。其三期临床（VALOR研究）入组数千名参与者，此前已展示良好免疫原性与安全性。辉瑞与Valneva自2020年起合作开发（辉瑞主导商业化并承担大部分研发费用），该候选此前已获FDA快速通道资格，美国上市申请也在推进中。

商业化前景：莱姆病疫苗的需求基本盘扎实——欧洲与北美高发地区的户外人群、宠物主人、林业与军人等职业群体均有明确支付意愿。分析师普遍预期其销售峰值可达数亿美元量级。对Valneva而言，这是继日本脑炎与基孔肯雅疫苗后管线内最重要资产，若获批将显著改变公司收入结构；对辉瑞而言，则是其疫苗板块在COVID产品退坡后拓展新适应症版图的一步。 （来源：Contract Pharma）