8月24日消息，据韩国媒体KED Global报道，围绕MSD旗下明星抗癌药Keytruda（帕博利珠单抗）生物类似药的市场争夺正在升温——该药去年全球销售额高达317亿美元，随着专利到期临近，韩国两大生物药企Celltrion与三星Bioepis正加速推进监管申报，双方仅相隔数周先后行动，争夺韩国市场的先发卡位。

Keytruda（MSD，即美国默沙东）用于肺癌、黑色素瘤及头颈部癌等适应症，是全球销量最大的药物。两家公司均已建立各自的研发管线：三星Bioepis的候选药SB27已在研究中证实与Keytruda具有相同疗效；Celltrion的候选药CT-P51此前已获美国FDA批准开展III期临床试验，适应症为非小细胞肺癌。韩国食品医药品安全处（MFDS）与FDA的审批节奏，将直接影响双方在本土及全球市场的上市顺序。

生物类似药赛道正处于业绩兑现期，为两家公司的竞速提供了底气。Celltrion近期公布的业绩显示，其第二季度营业利润同比增长86.3%至4518亿韩元（约3.26亿美元），创季度销售额历史新高，主要受新生物类似药销售扩张驱动；其血液肿瘤药Truxima（利妥昔单抗生物类似药）此前已成为美国处方量最高的利妥昔单抗药物。行业普遍预计，Keytruda生物类似药上市后将对两家韩国药企的营收结构产生重大影响，谁能率先获批、率先进入主要市场，谁就能在专利悬崖后的市场再分配中占据主动。 （来源：KED Global）