8月28日消息，据Contract Pharma报道，美国FDA批准吉利德科学的Bixlenvo（bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg）用于病毒学抑制成人的HIV治疗，使其成为首个、也是剂量最小的每日一次单片方案（STR），面向无法使用现有单片方案、正在服用复杂多片方案的成人患者——部分患者每日服药多达11片。

Bixlenvo由吉利德首创衣壳抑制剂来那卡韦（lenacapavir）与整合酶链转移抑制剂（INSTI）比克替拉韦组成：比克替拉韦具有高耐药屏障，来那卡韦则具有不与其他抗逆转录病毒药物交叉耐药的新颖作用机制。该组合目前尚未在美国以外任何监管机构获批。

FDA的批准基于两项III期研究（ARTISTRY-1与ARTISTRY-2）的结果，入组患者包括从复杂多片方案或Biktarvy转换的人群。用药方案上，Bixlenvo需先以同属吉利德的Sunlenca（来那卡韦）进行两天的启动剂量，此后每日口服一次Bixlenvo。

吉利德董事长兼CEO Daniel O'Day表示，Bixlenvo延续了公司在HIV领域的长期创新承诺。来那卡韦作为每年仅需给药两次的注射用衣壳抑制剂，此前已因暴露前预防数据成为HIV领域最受关注的资产，此次口服单片组合获批进一步巩固了吉利德在HIV治疗市场的产品矩阵。 （来源：Contract Pharma）