9月1日消息,GSK宣布将其mRNA季节性流感疫苗候选物推进至III期效力试验,试验计划于本月启动。这一决定基于其在OPTIONS XIII流感控制大会(8月30日至9月2日在华盛顿举行)上公布的积极II期数据:在971名18岁及以上成人参与的Flu-028随机 observer-blind 试验中,候选疫苗FLUm3HA.b-3NA对所有测试流感毒株产生的免疫应答均高于已获批的标准剂量(较年轻成人)与高剂量(老年成人)灭活流感疫苗,且总体耐受性良好。

据GSK官方新闻稿,这将是首个进入晚期临床、同时靶向血凝素(HA)与神经氨酸酶(NA)两大流感病毒表面抗原的mRNA流感疫苗。目前已上市流感疫苗主要靶向HA,而GSK的候选疫苗专门设计为同时靶向NA——越来越多的证据表明,这一策略有助于改善保护效果、减轻病程严重程度并减少传播。该候选疫苗已于2026年7月获美国FDA授予快速通道(Fast Track)资格。II期数据同时显示,采用优化B株HA的配方FLUm3HA.b-3NA免疫应答更优,因此被选定推进III期。

市场竞争层面,此举直接对标Moderna:Moderna的mRNA流感疫苗mFlusvia已于2026年8月获FDA批准用于50岁及以上人群,成为全球首个获批的mRNA流感疫苗,但其审批过程一波三折,曾遭FDA初步拒绝审评。若GSK的III期试验成功并最终获批,mRNA流感疫苗市场将形成双巨头竞争格局。GSK同时表示,此次推进是其2026年底前启动超过20项晚期研究计划的一部分,该计划源于其管线加速调整战略。 (来源:Endpoints News)