10月4日消息,丹麦生物制药公司H. Lundbeck A/S宣布,将在韩国首尔举行的2026年国际帕金森病与运动障碍大会(MDS 2026,10月4日至8日)上公布其运动障碍管线的多项临床数据,覆盖多系统萎缩(MSA)与晚期帕金森病两大领域。

大会亮点是amlenetug治疗MSA的全球III期试验MASCOT(NCT06706622)患者基线特征的晚期口头报告。MASCOT已入组401例临床可能或临床确诊的MSA患者,涵盖MSA-C与MSA-P两种亚型,试验采用双盲安慰剂对照设计,患者随机接受高低两种剂量amlenetug或安慰剂治疗72周,结果预计于2027年第三季度读出。amlenetug是一种人源单克隆抗体,可识别并结合细胞外α-突触核蛋白的多种主要形式,从而抑制其聚集播散,由Lundbeck与Genmab联合开发,每四周静脉输注一次。

除MASCOT基线数据外,Lundbeck还将发布多项支撑MSA临床开发的研究,包括改良版统一多系统萎缩评定量表第一部分(mUMSARS Part I)作为临床试验终点以衡量功能衰退的心理学测量分析、中文版UMSARS的验证,以及可能支持疾病检测、鉴别诊断与监测的脑脊液生物标志物研究。一项美国真实世界数据库研究显示,MSA患者的医疗费用和医疗资源利用显著高于帕金森病患者,凸显该快速进展性疾病的照护负担。

在帕金森病领域,Lundbeck将公布Lu AF28996的18周开放标签Ib期数据。Lu AF28996是一款新型口服D1样/D2样多巴胺受体激动剂前药,针对晚期帕金森病患者的运动波动和左旋多巴诱导的运动障碍开发,目前处于II期开发阶段(DARE2试验,NCT07514858)。临床数据之外还有灵长类模型(MPTP-猕猴)的临床前研究。

从疾病背景看,MSA是一种快速进展的罕见神经退行性疾病,由α-突触核蛋白异常堆积损伤控制平衡、运动及机体正常功能的脑区所致,目前无治愈手段、也无延缓临床进展的药物,症状通常于55至60岁起病,症状出现后至死亡的中位时间约8.6年。帕金森病则是仅次于阿尔茨海默病的第二大常见神经退行性疾病,2021年全球约有1177万人患病,预计2050年患者数将翻倍以上。Lundbeck表示,该批数据反映其在运动障碍领域持续增长的科研投入,致力于为现有治疗选择有限的领域推动创新。 (来源:H. Lundbeck A/S)