Biogen公布litifilimab治疗皮肤红斑狼疮52周II期数据：27.2%患者实现皮肤转清
Biogen在EADV 2026公布litifilimab治疗皮肤红斑狼疮（CLE）52周II期数据：27.2%患者实现皮肤转清（较24周19.0%持续提升），28.8%达到CLASI-70，安慰剂转药患者4周即起效。CLE目前无获批靶向疗法，该药已获FDA突破性疗法认定，III期结果预计2027年上半年读出。
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共 5 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
Biogen与Denali帕金森药物BIIB122在IIb期试验中未达终点，特发性帕金森适应症开发终止
Biogen与Denali Therapeutics联合开发的LRRK2激酶抑制剂BIIB122（DNL151）在针对特发性帕金森病的IIb期LUMA研究中未能显著延缓疾病进展，未达到主要和次要终点。两家公司决定终止该药物在特发性帕金森病领域的开发。Denali将继续独立开展一项IIa期研究，专注于LRRK2基因突变相关的帕金森病患者亚群。LRRK2靶点一直是帕金森病药物研发的热门方向，此次失败对激酶抑制剂路线构成重大挫折。
Biogen抗tau蛋白药物BIIB080阿尔茨海默II期未达临床终点但显示强效生物标志物改善
渤健公布抗tau蛋白反义寡核苷酸药物BIIB080在早期阿尔茨海默病患者中的II期CELIA研究结果。研究未达到主要临床终点CDR-SB评分变化，但生物标志物数据显示CSF总tau蛋白降低约50-60%，p-tau181降低约55%，tau PET成像显示tau病理积累显著减少。药物耐受良好，未观察到ARIA。这是首个报告II期结果的抗tau蛋白ASO疗法。
FDA批准Biogen高剂量Spinraza新方案治疗脊髓性肌萎缩症，基于Devote研究运动功能显著改善
美国FDA批准Biogen高剂量Spinraza（nusinersen）方案用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA），包含50mg和28mg两种剂量。该批准基于II/III期Devote研究数据，未接受过治疗的高剂量组婴儿运动功能较假手术对照组有统计学显著改善。新方案已在欧盟、瑞士和日本获批，美国将在数周内上市。
Biogen支付8.5亿美元收购felzartamab大中华区权益，完成全球布局
2026年4月20日，Biogen与TJ Biopharma签署协议，以1亿美元首付加最高7.5亿美元里程碑付款获得抗CD38单抗felzartamab在大中华区的独家权益。该药物正在全球开展多项III期免疫学临床研究，覆盖IgA肾病、膜性肾病和肾移植抗体介导排斥等适应症，此前Biogen已通过11.5亿美元收购HIBio获得除中国外全球权益。