FDA批准Biogen高剂量Spinraza新方案治疗脊髓性肌萎缩症，基于Devote研究运动功能显著改善
美国FDA批准Biogen高剂量Spinraza（nusinersen）方案用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA），包含50mg和28mg两种剂量。该批准基于II/III期Devote研究数据，未接受过治疗的高剂量组婴儿运动功能较假手术对照组有统计学显著改善。新方案已在欧盟、瑞士和日本获批，美国将在数周内上市。
SMA
共 1 篇 · B910 化工资讯聚合
共 1 篇 · B910 化工资讯聚合
美国FDA批准Biogen高剂量Spinraza（nusinersen）方案用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA），包含50mg和28mg两种剂量。该批准基于II/III期Devote研究数据，未接受过治疗的高剂量组婴儿运动功能较假手术对照组有统计学显著改善。新方案已在欧盟、瑞士和日本获批，美国将在数周内上市。
