莫德纳启动埃博拉mRNA疫苗I期临床试验,扩展mRNA平台至热带病毒领域
继mRNA流感疫苗mFLUSIVA获批后,莫德纳(Moderna)启动了埃博拉病毒mRNA疫苗的I期早期临床试验。这标志着mRNA技术平台从新冠和流感向高致死率热带病毒领域的扩展,利用mRNA技术的快速设计能力应对全球健康威胁。
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继mRNA流感疫苗mFLUSIVA获批后,莫德纳(Moderna)启动了埃博拉病毒mRNA疫苗的I期早期临床试验。这标志着mRNA技术平台从新冠和流感向高致死率热带病毒领域的扩展,利用mRNA技术的快速设计能力应对全球健康威胁。
美国食品药品监督管理局(FDA)于8月5日正式批准莫德纳(Moderna)的流感疫苗mFLUSIVA,这是全球首个获批的基于mRNA技术的流感疫苗。该批准覆盖50至64岁成人的标准批准和65岁以上老人的加速批准,后者需完成IV期上市后试验。此前FDA生物制品负责人Vinay Prasad曾拒绝审查该申请引发争议。