8月5日消息，莫德纳（Moderna）启动了埃博拉病毒（Ebola virus）mRNA疫苗的I期早期临床试验，这是该公司mRNA技术平台向热带病毒领域扩展的最新里程碑。 埃博拉病毒属于丝状病毒科，致死率可高达90%。现有获批的埃博拉疫苗包括默沙东的Ervebo（rVSV-ZEBOV，减毒活病毒载体疫苗）和强生的Zabdeno+Mvabea两剂方案（腺病毒载体）。莫德纳的mRNA疫苗路线采用信使RNA编码埃博拉病毒表面糖蛋白，利用脂质纳米颗粒（LNP）递送系统在人体细胞内表达抗原并激发免疫反应。 mRNA疫苗在埃博拉领域的潜在优势包括：快速设计能力（可在获得病毒基因序列后数周内完成候选疫苗设计）、多价疫苗的灵活性（可在单一制剂中编码多个病毒蛋白或多个毒株），以及与已获批mRNA疫苗平台共享的生产基础设施。 从生物制药化学角度，mRNA疫苗的生产涉及多个关键化学步骤：体外转录（IVT）合成mRNA序列、5'-帽结构添加（使用加帽酶或共转录加帽试剂如CleanCap）、聚腺苷酸尾（poly-A tail）添加、以及脂质纳米颗粒的配方制备。LNP通常由四种脂质组分构成：可离子化脂质（如ALC-0315或SM-102）、辅助磷脂（DSPC）、胆固醇和PEG-脂质（ALC-0159）。这些关键原料的供应链和工艺放大是mRNA疫苗商业化的核心化学工程挑战。 莫德纳在同一周内完成了mRNA流感疫苗mFLUSIVA的FDA获批和埃博拉mRNA疫苗的临床启动，显示出该公司正在加速将其mRNA平台从单一的新冠疫苗产品线向多元化的传染病疫苗组合转型。埃博拉mRNA疫苗的临床验证对于全球健康安全也具有重要意义——非洲埃博拉疫情的快速应对需要能够在数周内设计和量产的疫苗技术，mRNA平台的灵活性为此提供了可能。 （来源：STAT News）