8月3日消息,礼来(Eli Lilly)确认将允许更多患者申请其尚未获批的肥胖药物retatrutide的早期使用权限。这一决定发生在STAT六周前报道该公司仅向一名79岁患者授予该药物同情用药特权之后。

STAT此前向礼来询问多位医生要求扩大使用范围的请求后,礼来做出了上述宣布。这标志着该制药巨头公开立场的重大转变——此前公司对retatrutide扩大使用计划的信息披露极为有限。

礼来发言人对STAT表示:"对于符合特定医疗标准且无法入组临床试验的少数患者,我们认为在FDA批准前提供正品retatrutide是医学上合适的做法,符合FDA指南。"公司表示正在积极与寻求早期使用权限的医生沟通。

Retatrutide是礼来管线中备受关注的GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂,被视为继替尔泊肽(tirzepatide)之后的下一代肥胖治疗药物。该事件凸显了创新药物在正式获批前患者获取渠道的管理难题,以及药企在公平性与药物安全之间的平衡挑战。

同情用药(compassionate use)制度允许重症患者在缺乏替代治疗方案时申请使用尚处于临床试验阶段的在研药物,但药企对是否提供药物有完全裁量权,引发了关于公平获取的持续争议。 (来源:STAT News)