8月20日消息，据C&EN报道，Moderna与默克（Merck & Co.）联合宣布，其个性化mRNA癌症疫苗intismeran在与默克PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）联用的III期临床试验中达成主要终点——接受完全切除的IIB–IV期黑色素瘤患者的无复发生存期（RFS）显著改善，同时无远处转移生存期（DMFS）这一关键次要终点也获得阳性结果。这是mRNA癌症疫苗这一新兴领域首次在晚期临床试验中取得成功。

intismeran是一款个性化新抗原疫苗：从患者先前切除的肿瘤中鉴定肿瘤特异性突变，将编码这些突变的mRNA封装于脂质纳米颗粒（LNP）中回输患者体内，训练免疫系统识别并攻击肿瘤细胞。两家药企暂未公布详细数据，计划在即将召开的医学会议上发布。

本次III期结果与此前II期试验一致：在ASCO会议上公布的数据显示，intismeran联合Keytruda将复发和远处转移风险较Keytruda单药降低49%。Moderna首席执行官Stéphane Bancel称这一结果代表了癌症研究领域的关键时刻。Moderna与默克自2018年起就该疫苗展开合作，此番III期成功标志着mRNA技术从新冠疫苗向个体化肿瘤治疗商业化迈出实质性一步，后续监管申报进程值得行业关注。 （来源：C&EN）