8月20日消息,Moderna与默沙东(Merck)联合开发的个体化癌症疫苗mRNA-4157(V940)在黑色素瘤关键临床试验的中期数据检查中表现亮眼:该个体化mRNA疗法与Keytruda联用,成功延缓了疾病复发并阻止其扩散,数据公布后Moderna股价应声大涨,缓解了投资者对其mRNA平台商业前景的长期疑虑。

癌症疫苗旨在训练免疫系统识别并攻击癌细胞,这一方向已吸引数十亿美元投入,但长期以来鲜有成功。专家将过往失败归因于两点:早期疫苗多聚焦单一抗原或单一突变蛋白,以及患者身体状态过弱难以产生有效免疫应答。mRNA-4157采取不同思路——基于患者肿瘤突变谱定制新抗原的个体化疫苗,与PD-1抑制剂Keytruda联用以解除免疫抑制,此前启动的三期试验正是对这一组合策略的全面检验。

本次中期结果被试验研究者称为里程碑式进展。对Moderna而言,其意义超越单一适应症:公司新冠产品收入断崖式下滑后,正依靠mRNA平台的管线广度重建投资者信心,癌症疫苗与流感疫苗(其mRNA流感疫苗近日获得FDA批准)构成新叙事的两大支柱。对默沙东而言,Keytruda专利到期临近,亟需新一代组合疗法延长产品生命周期。

黑色素瘤之外,mRNA-4157联合Keytruda还在非小细胞肺癌、肾细胞癌等多项研究中推进。若后续数据持续积极,这将是mRNA技术自新冠疫苗之后在治疗性疫苗领域的首次大规模商业兑现,个体化肿瘤免疫组合疗法或将成为肿瘤治疗的新标准之一。 (来源:BioPharma Dive)