8月21日消息，默沙东（Merck & Co.）与 Moderna 宣布，其个体化癌症治疗药物在大型临床试验中获得令人鼓舞的结果。该疗法名为 intismeran，基于患者自身肿瘤 DNA 个体化定制，属于 mRNA 新抗原疫苗，旨在训练免疫系统识别并攻击患者肿瘤中的特异性突变。

在这项试验中，黑色素瘤手术切除后的患者接受 intismeran 与现有免疫疗法药物 Keytruda（帕博利珠单抗）联合治疗。结果显示，与 Keytruda 单药组相比，联合治疗组患者癌症复发或扩散的可能性更低。

这一结果的意义超出黑色素瘤本身。这是首个由患者自身肿瘤构建的个体化癌症治疗在如此大规模试验中取得成功，也是首个跨过这一门槛的 mRNA 癌症疗法，同时还是首个在此治疗背景下被证明优于 Keytruda 单药的方案——而 Keytruda 单药一直是该适应症的护理标准。

多年来，个体化癌症疗法和 mRNA 疗法一直被视为前景可期但缺乏验证、距真正临床确认尚有数年。此次结果改变了这一局面：它是最有力的证据，证明从患者自身肿瘤出发构建疗法不仅是有吸引力的概念，而且是可行的、能够击败现有标准疗法的路径。

影响正在外溢：研发类似个体化或 mRNA 癌症疗法的公司如今有了实打实的验证基准，可供自身研发及说服投资者与监管机构参考；对持有传统模式癌症管线的公司而言，竞争门槛则被抬高。默沙东研究实验室总裁 Dean Y. Li 表示，在疾病早期、许多癌症最可治疗的阶段进行干预，术后辅助治疗的目标就是让更多患者获得治愈的可能。

对 mRNA 技术平台与肿瘤新抗原赛道而言，这是继新冠疫苗之后具有分水岭意义的临床验证，预计将带动 mRNA 癌症疫苗管线估值与授权合作的系统性重估。 （来源：CHEManager Online）