9月2日消息，生物医药行业多条重要进展集中披露：Teva、BioMarin、GSK与BioNTech分别公布了各自管线的关键动态。

Teva（梯瓦制药）宣布其在研抗体药物TEV'408在乳糜泻中期试验中取得成功：与安慰剂对照八周后，该药物展现出“统计学显著且具临床意义”的防止麸质诱导肠道损伤的能力。结合此前在白癜风早期试验中的数据，Teva认为TEV'408具备“一药多管线”潜力。目前一项正在进行的2a期研究分析仍在推进，更多数据将在未来学术会议上公布。

BioMarin与Ascendis Pharma就软骨发育不全（最常见的侏儒症形式）药物Yuviwel的专利纠纷达成和解。Yuviwel已于今年3月获美国监管批准。根据周一公布的和解条款，BioMarin将获得Yuviwel美国净销售额20%的专利费，以及欧洲、巴西和韩国市场18%的分成，持续至2030年。Stifel分析师Paul Matteis认为，尽管市场预期会达成协议，但这一经济条款“好于预期”，可对冲患者从BioMarin自家药物Voxzogo分流的影响。

GSK宣布其季节性流感mRNA疫苗在二期研究中表现积极后，将进入三期临床。据GSK披露，该疫苗在中期试验中对所有毒株激起的免疫反应均强于标准剂量和高剂量流感疫苗。今年9月启动的研究将成为首个针对血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)两种关键表面抗原的mRNA流感疫苗三期试验。该疫苗来自GSK两年前与CureVac的交易。

此外，BioNTech周五宣布终止其mRNA癌症疫苗autogene cevumeran针对结直肠癌的二期试验：试验监查者发现治疗组与安慰剂组生存数据存在“数值不平衡”，建议结束试验。该疫苗由BioNTech与罗氏长期合作开发。 （来源：BioPharma Dive）