9月9日消息，据Endpoints News报道，安进（Amgen）宣布其T细胞衔接器平台取得关键临床胜利：DLL3xCD3双特异性抗体Imdelltra（tarlatamab）联合阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi（度伐利尤单抗），在一线维持治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的III期DeLLphi-305研究中达到主要终点。

该全球III期开放标签研究入组563名在诱导治疗（Imfinzi+铂类化疗+依托泊苷）后未进展的ES-SCLC患者，1:1随机接受Imdelltra联合Imfinzi或Imfinzi单药维持治疗。预设中期分析显示，联合组总生存期（OS）较单药组获得统计学显著且具临床意义的改善，无进展生存期与客观缓解率等次要终点同样显示显著改善。安全性与各单药已知谱一致，未出现新的意外安全信号。安进计划在国际医学会议上公布详细数据，并与监管机构沟通申报事宜。

小细胞肺癌约占肺癌的13-15%，其中约三分之二确诊时已为广泛期，一线维持治疗的中位生存期目前仅约一年，仅约40%患者能接受二线治疗，存在巨大未满足需求。Imdelltra此前已获批用于经治ES-SCLC；本次结果将其推向一线维持治疗场景，临床专家称这是该领域"最具说服力的生存结果之一"，有望重塑小细胞肺癌的治疗格局。

对安进而言，这一胜利验证了其BiTE（双特异性T细胞衔接器）平台在实体瘤早期治疗中的延展性；对阿斯利康而言，Imfinzi作为骨干免疫疗法联合新型双抗的路径再次得到强化。双抗+免疫检查点抑制剂的组合范式正加速向一线推进，同类机制竞争者围绕DLL3靶点的布局将面临更高的疗效标尺。 （来源：Endpoints News）