阿斯利康Volga III期:Imfinzi+Padcev膀胱癌围手术期死亡风险降42%,以简化给药挑战Keytruda
ESMO 2026公布的Volga III期试验显示,阿斯利康Imfinzi与Padcev联合用于顺铂不适宜肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗,死亡风险较单纯手术降低42%;虽总生存改善幅度略逊于Keytruda组合的50%,但Padcev仅需术前3个周期,给药方案显著简化。
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ESMO 2026公布的Volga III期试验显示,阿斯利康Imfinzi与Padcev联合用于顺铂不适宜肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗,死亡风险较单纯手术降低42%;虽总生存改善幅度略逊于Keytruda组合的50%,但Padcev仅需术前3个周期,给药方案显著简化。
7月11日消息,美国FDA于7月10日批准辉瑞/安斯泰来的抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东PD-1抑制剂Keytruda的联合方案,用于肌层浸润性膀胱癌(MIBC)围手术期治疗,成为首个不区分患者顺铂化疗资格的MIBC疗法。III期EV-304研究显示该组合使死亡风险降低35%、两年无事件生存率达79.4%,病理完全缓解率55.8%,直接向阿斯利康Imfinzi的既有地位施压。
阿斯利康宣布Imfinzi(durvalumab)联合辉瑞与安斯泰来的Padcev(enfortumab vedotin)在肌肉浸润性膀胱癌III期VOLGA试验中取得无事件生存期和总生存期的统计学显著改善。这是Imfinzi在膀胱癌领域取得的第三个关键性试验胜利,公司计划寻求该组合疗法的监管批准。