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美国食品药品监督管理局（FDA）7月29日在《联邦公报》发布通知（文件号2026-15285，91 FR 47834），公布了9种活性成分的修订版产品专指南（PSG）草案，其中包括司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽等多款GLP-1类减肥与降糖重磅药物的仿制路径指南。这些指南为仿制药企业设计生物等效性（BE）研究以支持简略新药申请（ANDA）提供具体建议，公众评论期截至9月28日。这是继5月22日（91 FR 30307）批次后FDA又一次集中更新，意味着司美格鲁肽、替尔泊肽等年销售额数百亿美元的重磅药正逐步走向专利悬崖后的仿制竞争，对全球原料药和仿制药产业格局具有明确影响。
美国FDA基因治疗产品办公室主任Vijay Kumar已确认离任，这是FDA近期领导层变动的最新一例，引发了行业对基因治疗审批节奏可能受到的影响的关注。
BioSpace 报道称，细胞和基因治疗行业正在讨论如何为儿童罕见病患者加快个体化基因编辑治疗。IGI 团队计划在今年底前启动针对 HLH 患儿的试验，监管重点转向 N-of-1 治疗、平台技术和数据共享。
2026年4月1日，美国环境保护署（EPA）在《联邦公报》发布最终规则，对化工制造面源（CMAS）有害空气污染物国家排放标准（NESHAP）进行修正。新规引入了设备泄漏的泄漏检测与修复（LDAR）要求、热交换系统监测新标准、压力容器和压力泄放装置（PRD）管理要求，并要求电子化报告。EPA未在此次最终确定拟议的环氧乙烷（EtO）面源类别及相关标准，需更多时间审议。新规影响251家工厂，预计每年减少160吨有害空气污染物排放。现有污染源需在2029年4月1日前达标。
工信部等七部门联合印发《加力推进石化化工行业老旧装置更新改造行动方案（2026-2029年）》，推动行业从粗放式发展全面转向高质量发展。方案核心是淘汰更新改造老旧装置，促进落后产能出清，供给格局迎来系统性优化。
