FDA批准WINREVAIR标签更新纳入HYPERION数据 新诊肺动脉高压恶化风险降76%
默克WINREVAIR（sotatercept）获FDA批准纳入HYPERION三期数据：320例新诊断PAH患者中临床恶化风险降低76%（HR 0.24），恶化发生率10.6%对36.9%，标签同步新增监测指引。
肺动脉高压
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Roivant并购机器再启动：mosliciguat授权Origin背后的biotech交易逻辑
STAT深度报道Roivant旗下治疗肺动脉高压合并间质性肺病药物mosliciguat的起源与授权交易逻辑。Roivant以“收购-孵化-授权”模式运营子公司组合，在biotech融资分化背景下，其平台化交易能力成为行业稀缺资产。
Roivant肺动脉高压新药mosliciguat II期达标：肺血管阻力降低56%
Roivant公司9月8日公布，其治疗肺动脉高压的候选药物mosliciguat在16周II期研究中达到目标：肺血管阻力较安慰剂降低56%，6分钟步行距离改善35米，心衰标志物NT-proBNP降低53%，均具统计学显著性。公司称对结果幅度感到惊喜，该药有望成为其第二款重磅药物。
Tenax心衰药物levosimendan III期试验失败 六分钟步行距离未达统计学显著
Tenax Therapeutics宣布其口服levosimendan治疗肺动脉高压相关心力衰竭的III期LEVEL研究未达到主要终点。药物组六分钟步行距离改善14米，安慰剂组改善10.4米，差异无统计学显著性。公司股价预计将大幅承压。
Insmed吸入式TPIP肺动脉高压12个月OLE：6MWD改善55.7米
Insmed公布在研干粉吸入剂TPIP（曲前列环素棕榈酸酯）治疗肺动脉高压的Ⅱ期开放标签延展12个月数据，91例患者6分钟步行距离持续用药组增加55.7米，NT-proBNP下降约60%，约80%患者维持WHO Ⅰ/Ⅱ级，支持已启动的Ⅲ期PALM-PAH，定位吸入型前列环素差异化路线。