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CHEManager 报道，默沙东与 Moderna 的个体化 mRNA 癌症疫苗 intismeran（V940）在与 Keytruda 联用的关键大型临床试验中取得积极结果：黑色素瘤术后患者复发或扩散风险显著低于 Keytruda 单药组。这是个体化肿瘤新抗原疗法与 mRNA 癌症治疗首次在如此大规模试验中验证成功，也是首个在术后辅助治疗中击败 Keytruda 单药的方案。
8月21日消息，STAT News发表评论指出，随着mRNA癌症疫苗三期数据兑现、双特异性抗体与ADC药物密集获批，2026年正在成为癌症治疗领域有史以来最具影响力的年份之一。Moderna/默克黑色素瘤疫苗的数据被视为转折点。
8月20日，Moderna与默沙东宣布个体化mRNA癌症疫苗intismeran在黑色素瘤三期试验中达到主要终点，Moderna股价单日上涨超170%，市值增加近450亿美元，创2024年以来新高。默沙东与竞争对手BioNTech股价亦双位数上涨。部分分析师警告市场热情可能高估了疫苗的实际销售潜力。
Moderna与默沙东合作的个体化新抗原疗法mRNA-4157（V940）联合Keytruda在黑色素瘤关键三期试验中期分析中达到主要终点，显著延长无复发生存期并阻止疾病扩散，被研究者称为里程碑结果。受此提振Moderna股价大涨，该公司正试图以癌症疫苗扭转mRNA平台的商业叙事。
Moderna与默克联合宣布，个性化新抗原mRNA癌症疫苗intismeran联合Keytruda的III期试验达成无复发生存主要终点及无远处转移生存次要终点，这是mRNA癌症疫苗领域首次在晚期临床试验中取得成功。受试者为完全切除的IIB–IV期黑色素瘤患者，详细数据将在后续医学会议上公布。
默沙东与Moderna宣布，其个体化新抗原mRNA癌症疫苗intismeran联合Keytruda在辅助治疗黑色素瘤的三期临床试验中达到主要终点，显著延缓了黑色素瘤的复发与转移。这是首个以确证疗效为目标的个体化新抗原疫苗随机三期试验，若详细数据支持，将为mRNA平台从预防疫苗扩展到治疗性药物确立里程碑。
Moderna的mFlusiva成为美国首个获批的mRNA流感疫苗（50岁以上），三期显示较标准剂量疫苗26.6%的相对效力。但分析师指出，WHO和FDA的毒株选择流程若不调整，mRNA快速生产的优势将无从发挥；公司已错过本季签约周期，William Blair预计2027年收入1.31亿美元、峰值11亿美元。
Moderna的mFlusiva本月早些时候获FDA批准用于50岁以上人群，成为美国首个获批mRNA流感疫苗，65岁以上走加速审批路径。III期试验显示相对标准剂量疫苗26.6%的相对效力。分析师指出，其mRNA平台理论上可将毒株选择推迟至流感季前两个月从而提高匹配率，但这需要WHO与FDA改变现有流程；William Blair预测2027年收入1.31亿美元，峰值销售11亿美元。
2026年8月7日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Moderna公司的mFLUSIVA疫苗，这是全球首个基于mRNA技术的流感疫苗，适用于50岁及以上成人。同时，美国疾病控制与预防中心更新了环孢子虫病防治指南。C&EN本期政策观察还涵盖了RFK Jr.对mRNA疫苗安全性的关注以及相关监管动态。
