Moderna首款mRNA流感疫苗mFlusiva获批后：株选择时机与mRNA怀疑论成商业化关键变量
Moderna的mFlusiva成为美国首个获批的mRNA流感疫苗（50岁以上），三期显示较标准剂量疫苗26.6%的相对效力。但分析师指出，WHO和FDA的毒株选择流程若不调整，mRNA快速生产的优势将无从发挥；公司已错过本季签约周期，William Blair预计2027年收入1.31亿美元、峰值11亿美元。
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mFlusiva获批只是第一关：Moderna首个mRNA流感疫苗商业化前景与毒株选择时点之争
Moderna的mFlusiva本月早些时候获FDA批准用于50岁以上人群，成为美国首个获批mRNA流感疫苗，65岁以上走加速审批路径。III期试验显示相对标准剂量疫苗26.6%的相对效力。分析师指出，其mRNA平台理论上可将毒株选择推迟至流感季前两个月从而提高匹配率，但这需要WHO与FDA改变现有流程；William Blair预测2027年收入1.31亿美元，峰值销售11亿美元。
C&EN政策观察：FDA批准首款mRNA流感疫苗、CDC更新环孢子虫防治指南
2026年8月7日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Moderna公司的mFLUSIVA疫苗，这是全球首个基于mRNA技术的流感疫苗，适用于50岁及以上成人。同时，美国疾病控制与预防中心更新了环孢子虫病防治指南。C&EN本期政策观察还涵盖了RFK Jr.对mRNA疫苗安全性的关注以及相关监管动态。