8月26日消息，据BioPharma Dive报道，美国FDA已批准Revolution Medicines研发的Rasonque（daraxonrasib）用于胰腺癌治疗。此次快速获批——从完成申报到获批仅约一个月——被视为这一高致死癌症治疗范式的转变，分析师预计将开启一个高价值药物上市周期。

Rasonque靶向RAS基因家族突变，该家族突变与多种肿瘤相关。此前已有两款针对特定KRAS突变的药物上市，但销售表现平平；Rasonque采用不同的分子胶机制，被视为重大科学进展。今年春天公布的三期临床试验显示，接受Rasonque治疗的胰腺癌患者中位总生存期为13.2个月，化疗组仅为6.7个月，结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上获得起立鼓掌，有专家称之为前所未有。Revolution首席开发官Alan Sandler此前表示，这是首次有胰腺癌患者在临床试验接受试验药物治疗后中位生存期超过一年，且在非靶向RAS G12突变人群中亦观察到相当获益。试验中最常见不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎症、恶心和疲劳。

此次批准还附带一张优先审评券（PRV），该券可用于未来产品的加速审评或出售给其他药企，市场价值最高可达约1亿美元。STAT News同日报道指出，该药的获批有望开启胰腺癌治疗新时代；Endpoints等媒体此前已持续跟踪其研发进展。胰腺癌长期位居最致死癌症之列，五年生存率低，Rasonque的上市为RAS突变肿瘤的靶向治疗提供了新的分子胶范例，也巩固了Revolution Medicines在RAS赛道的主导地位。 （来源：BioPharma Dive）