FDA批准武田/Protagonist重磅药物Mimrylo,真性红细胞增多症迎首款靶向疗法
FDA批准武田与Protagonist合作开发的Mimrylo用于真性红细胞增多症,这是该罕见血液癌症的首款此类药物,通过模拟肝脏激素hepcidin控制铁水平并降低红细胞生成。III期试验中77%用药患者32周内无需放血治疗,分析师预计年销售峰值可达20亿美元以上。
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FDA批准武田与Protagonist合作开发的Mimrylo用于真性红细胞增多症,这是该罕见血液癌症的首款此类药物,通过模拟肝脏激素hepcidin控制铁水平并降低红细胞生成。III期试验中77%用药患者32周内无需放血治疗,分析师预计年销售峰值可达20亿美元以上。
8月30日,美国FDA批准Protagonist Therapeutics开发、武田负责销售的rusfertide(商品名Mimrylo),用于治疗真性红细胞增多症。这是一种每周皮下注射的新型疗法,针对红细胞过度增多导致血液黏稠、心梗卒中风险升高的慢性血液肿瘤,为患者提供放静脉放血之外的新选择。
FDA批准武田与Protagonist合作开发的Rusfertide(商品名Mimrylo),用于治疗真性红细胞增多症这一罕见血液疾病,是该病40多年来首个获批新疗法。Rusfertide是一种模拟铁调素的肽类药物,通过限制铁的可利用性减少红细胞生成。Protagonist此前已获4900万美元里程碑付款,武田拥有该药全球权益。
Silence Therapeutics的RNAi药物divesiran在真性红细胞增多症临床试验中表现出强劲结果,有望与Takeda的rusfertide在罕见血液癌症领域展开竞争。