8月19日消息，默沙东（Merck）与Moderna周三宣布，其联合开发的个体化mRNA癌症疫苗在与现有疗法联用时，在一项晚期临床试验中延缓了黑色素瘤的复发及其向身体其他部位的扩散。两家公司称，这一结果可能开启肿瘤治疗领域一种新的强力路径。

该疫苗名为intismeran（即此前所称的mRNA-4157/V940），与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）联合用于辅助治疗——即患者的病灶已经手术切除后使用，目的是清除残存癌细胞、防止复发。据介绍，这是首个以明确验证获益为目标的个体化"新抗原"（neoantigen）疫苗随机三期临床试验。所谓新抗原疫苗，是通过对患者肿瘤基因测序、找出突变产生的独特抗原，再定制mRNA序列激活免疫系统精准攻击肿瘤细胞。

两家公司尚未立即公布详细数据，业界将关注总生存期、无复发生存期的具体幅度及亚组分析。新抗原疫苗长期以来被视为癌症免疫治疗极具潜力的方向，但此前缺乏三期 level的确证证据；此次成功若在详细数据中站得住，将同时验证mRNA平台在治疗性药物（而不只是预防性疫苗）领域的延展性——Moderna在新冠疫苗后急需新的商业化支柱，而默沙东则在为Keytruda专利到期后寻找组合疗法资产。

背景层面，黑色素瘤是mRNA癌症疫苗进度最快的适应症：该疗法此前在二期试验中已显示将复发或死亡风险降低约44%（中位随访约3年），并因此获得FDA突破性疗法认定。此次三期结果的宣布时点，正值两家公司准备向监管机构提交上市申请之前，也令业界预期其他癌症（如非小细胞肺癌）的个体化疫苗组合研究将加速跟进。 （来源：STAT News）