8月21日消息，Endpoints News发布报道，中国“廉价、快速、低调”的前沿药物试验体系正因三例受试者死亡事件面临国际审视。

据该媒体报道，三起死亡均发生在中国医院主导的研究者发起试验（IIT）中——这类试验无需国家药监局（NMPA）审评即可开展，是中国细胞治疗领域快速产出临床数据的核心通道。此前Endpoints已独家披露其中两例（分别在热门基因治疗与CAR-T试验中），最新一例再次指向CAR-T赛道。

IIT路径的争议在于监督不对等：境外申报依赖的IIT数据在伦理审查、安全监察与结果披露上的标准与注册试验存在落差。对全球生物制药产业链，该事件的外溢效应直接作用于授权引进（license-in）交易——跨国药企对中国临床数据的尽调成本与信任折价上升，此前多起基于中国IIT数据的海外权益交易已受到监管问询。 （来源：Endpoints News）