FDA数字健康负责人承诺:生成式AI医疗器械监管指南正在路上
美国FDA数字健康卓越中心主任Rick Abramson接受STAT专访表示,FDA正制定生成式AI医疗器械的监管方案,将出台覆盖整体议题的宽泛指南以及针对特殊复杂性专题的细分指南,并考虑「基于胜任力」的监管路径。这是FDA对生成式AI医疗设备监管框架最明确的时间表承诺。
美国FDA数字健康卓越中心主任Rick Abramson接受STAT专访表示,FDA正制定生成式AI医疗器械的监管方案,将出台覆盖整体议题的宽泛指南以及针对特殊复杂性专题的细分指南,并考虑「基于胜任力」的监管路径。这是FDA对生成式AI医疗设备监管框架最明确的时间表承诺。
《自然·材料》8月24日刊发研究:螯合配体1,10-菲咯啉可作为有机助熔剂,在熔融中降低MOF玻璃化转变温度并诱导配体交换,实现对其配位结构与网络拓扑的精准调控。Co²⁺体系因此获得首批熔融淬火磁性MOF玻璃(反铁磁耦合),策略还可扩展至原本不可熔的羧酸基MOF,为气体储存、分离与光学功能玻璃提供新路线。
芽庄大学科研团队在胡志明市会议上披露,越南水产品总量2025年达995万吨,其中巴沙鱼加工副产物占鱼重61.3%(约102万吨/年),虾类副产物52-65万吨/年。这些头、骨、皮、内脏等副产物可转化为胶原蛋白、甲壳素、鱼油等高值产品,成为越南循环生物经济的核心抓手。
阿布扎比/北欧石化合资的博禄(Borouge)批准6.56亿美元中期股息,合每股8.1费尔,并重申2026全年16.2费尔/股的派息指引,剩余部分预计2027年二季度支付。自2022年6月IPO以来,博禄股东累计已获49亿美元分红,在石化行业下行周期中维持了高派息纪律。
尼日利亚中下游石油监管局7月报显示,国内汽油总供应降至4550万升/日,其中国内供应2580万升/日(全部来自丹格特炼厂),环比大跌21%;进口量则升至1970万升/日。国内炼化产能不足迫使这个非洲最大产油国重新依赖进口燃料,日消费量也降至3570万升。
加州储能联盟(CESA)执行董事Scott Murtishaw接受专访指出,当前加州储能部署的最大障碍是社区反对与对安全影响的误解,而非技术或政策本身;该州集装箱式电池储能系统(BESS)机队实际运行记录良好。CESA自2009年起塑造加州储能政策,其倡导催生2011年全美首个大规模储能强制采购法案。
美国联邦通信委员会(FCC)对禁止外国逆变器的政策作出两项更新:其一,符合45X条款且有资格获得国内生产税收抵免的外国产逆变器,经战争部评估「不构成不可接受风险」后视为国产;其二,扩展逆变器定义,凡具备以太网等有线远程通信、控制或数据采集组件的逆变器与无线设备同等对待。此前国产认定需满足《购买美国产品法》65%本土含量门槛。
光伏电气设备商Nextpower的NX PowerMerge干箱连接器获美国专利(专利号12,712,292)。该产品采用单一干线电缆连接点与压力自检安装工具,连接器本体跨线径通用。公司与美国EPC承包商BUILD Renewables签署供货协议,PowerMerge产品积压订单由此超过2GW。
挪威独立发电商Scatec公布2026年二季度业绩:总营收24.53亿美元(约合22亿挪威克朗),高于一季度的17.6亿美元;开发与建设收入达1.321亿美元,环比几乎翻倍并首次超过总收入一半。公司本月完成埃及Obelisk光储项目二期并网,在运可再生能源容量达4.5GW。
中国有色金属工业协会硅业分会最新报价显示,n型G10L单晶硅片(182×183.75mm、130μm)平均成交价达1.12元/片,周环比大涨40%;G12R与G12分别上涨26.67%和10.91%。下游需求增强是本轮陡峭上行的主要驱动,价格统计覆盖的12家企业占中国单晶硅片产量94.1%。
比利时纺织回收技术公司Purfi位于Waregem的新中试线夏季订单全部售罄,工作服与奢侈纤维客户争相验证其高价值废料。其专利「反向纺纱」工艺产出的再生棉纤维长度22-32毫米,远超传统撕碎式回收的10-16毫米,纤维可再利用多达七次。该技术将在9月Dornbirn GFC大会上演示。
德国Barmag(现属瑞士Rieter集团)与Object Carpet成功验证双组分BCF纱线技术的工业化加工性能——从纺丝、加捻、热定型到簇绒、涂覆全链条打通。 trials 显示Bico BCF地毯在蓬松度、弹性与耐用性上优于标准地毯纱,且PET基材料组合使可回收地毯成为可能。这是双组分技术首次从其他合成纤维领域移植到BCF地毯工艺。
全球生物技术CRO Novotech在东京设立新办公室,将其作为在日的战略运营枢纽。Novotech此前已在日本建立运营和临床试验活动,此举意在强化与日本药企、研究机构和创新生态的伙伴关系,支持其区域及国际市场项目推进。日本成熟的研究基础与快速演进的生物技术 sector 被视为关键吸引力。
Werewolf Therapeutics与Ambros Therapeutics签署最终合并协议,将以全股票交易合并。合并后公司沿用Ambros之名、总部设于圣迭戈,预计以AMBX代码在纳斯达克交易,主打资产为治疗复杂性区域疼痛综合征I型(CRPS-1)的双膦酸盐药物neridronate,将开展与FDA对齐的单一III期试验。CRPS-1目前尚无FDA批准疗法。
特种材料公司Ashland正式推出Permexa辛酸钠,定位高性能肠道渗透促进剂,用于口服多肽、生物制品及低渗透性药物的规模化开发与商业化,明确指向GLP-1激动剂等口服化管线。随着药企重金布局注射疗法的口服替代方案,渗透增强与制剂一致性成为关键瓶颈,辅料供应商正卡位这一增量市场。
日本厚生劳动省批准Insmed的Brinsupri(brensocatib)用于12岁以上非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB),这是日本首个且唯一获批的NCFB治疗药物。该口服一日一次药物此前已在美国和欧洲获批同一适应症,日本成为其第三个主要市场。