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AI 化学信息库

FDA数字健康负责人承诺:生成式AI医疗器械监管指南正在路上

美国FDA数字健康卓越中心主任Rick Abramson接受STAT专访表示,FDA正制定生成式AI医疗器械的监管方案,将出台覆盖整体议题的宽泛指南以及针对特殊复杂性专题的细分指南,并考虑「基于胜任力」的监管路径。这是FDA对生成式AI医疗设备监管框架最明确的时间表承诺。

B910化工 8月25日 06:34 172

《自然·材料》:有机「助熔剂」实现MOF玻璃结构重塑,磁性MOF玻璃问世

《自然·材料》8月24日刊发研究:螯合配体1,10-菲咯啉可作为有机助熔剂,在熔融中降低MOF玻璃化转变温度并诱导配体交换,实现对其配位结构与网络拓扑的精准调控。Co²⁺体系因此获得首批熔融淬火磁性MOF玻璃(反铁磁耦合),策略还可扩展至原本不可熔的羧酸基MOF,为气体储存、分离与光学功能玻璃提供新路线。

B910化工 8月25日 06:34 131

越南海鲜副产物年超百万吨:循环生物经济的下一个金矿

芽庄大学科研团队在胡志明市会议上披露,越南水产品总量2025年达995万吨,其中巴沙鱼加工副产物占鱼重61.3%(约102万吨/年),虾类副产物52-65万吨/年。这些头、骨、皮、内脏等副产物可转化为胶原蛋白、甲壳素、鱼油等高值产品,成为越南循环生物经济的核心抓手。

B910化工 8月25日 06:34 139

加州储能联盟掌门人:当地反对与安全误传是储能最大障碍,集装箱项目已证安全

加州储能联盟(CESA)执行董事Scott Murtishaw接受专访指出,当前加州储能部署的最大障碍是社区反对与对安全影响的误解,而非技术或政策本身;该州集装箱式电池储能系统(BESS)机队实际运行记录良好。CESA自2009年起塑造加州储能政策,其倡导催生2011年全美首个大规模储能强制采购法案。

B910化工 8月25日 06:34 121

FCC修订外企逆变器禁令:45X合格逆变器视为国产,有线联网设备纳入管制

美国联邦通信委员会(FCC)对禁止外国逆变器的政策作出两项更新:其一,符合45X条款且有资格获得国内生产税收抵免的外国产逆变器,经战争部评估「不构成不可接受风险」后视为国产;其二,扩展逆变器定义,凡具备以太网等有线远程通信、控制或数据采集组件的逆变器与无线设备同等对待。此前国产认定需满足《购买美国产品法》65%本土含量门槛。

B910化工 8月25日 06:34 95

Barmag与Object Carpet验证双组分BCF纱线技术:PET基可回收地毯迎工业化突破

德国Barmag(现属瑞士Rieter集团)与Object Carpet成功验证双组分BCF纱线技术的工业化加工性能——从纺丝、加捻、热定型到簇绒、涂覆全链条打通。 trials 显示Bico BCF地毯在蓬松度、弹性与耐用性上优于标准地毯纱,且PET基材料组合使可回收地毯成为可能。这是双组分技术首次从其他合成纤维领域移植到BCF地毯工艺。

B910化工 8月25日 06:34 87

CRO巨头Novotech开设东京办公室,深耕日本生物药临床开发市场

全球生物技术CRO Novotech在东京设立新办公室,将其作为在日的战略运营枢纽。Novotech此前已在日本建立运营和临床试验活动,此举意在强化与日本药企、研究机构和创新生态的伙伴关系,支持其区域及国际市场项目推进。日本成熟的研究基础与快速演进的生物技术 sector 被视为关键吸引力。

B910化工 8月25日 06:34 91

Werewolf与Ambros全股票合并:合并后公司聚焦CRPS-1孤儿药III期临床

Werewolf Therapeutics与Ambros Therapeutics签署最终合并协议,将以全股票交易合并。合并后公司沿用Ambros之名、总部设于圣迭戈,预计以AMBX代码在纳斯达克交易,主打资产为治疗复杂性区域疼痛综合征I型(CRPS-1)的双膦酸盐药物neridronate,将开展与FDA对齐的单一III期试验。CRPS-1目前尚无FDA批准疗法。

B910化工 8月25日 06:34 107

Ashland推出高渗透促进剂Permexa辛酸钠,瞄准口服GLP-1赛道辅料缺口

特种材料公司Ashland正式推出Permexa辛酸钠,定位高性能肠道渗透促进剂,用于口服多肽、生物制品及低渗透性药物的规模化开发与商业化,明确指向GLP-1激动剂等口服化管线。随着药企重金布局注射疗法的口服替代方案,渗透增强与制剂一致性成为关键瓶颈,辅料供应商正卡位这一增量市场。

B910化工 8月25日 06:33 106