FDA批准Roivant旗下口服TYK2/JAK1抑制剂Lisraya,皮肌炎迎来首个口服疗法,定价每月3.5万美元
美国FDA于8月28日批准Priovant Therapeutics的brepocitinib(商品名Lisraya)用于治疗皮肌炎,这是该罕见皮肤病首个口服疗法。该药由辉瑞授权、Roivant子公司Priovant开发,靶向TYK2和JAK1,30天疗程定价3.5万美元。III期试验中30mg日剂量显著改善肌力、功能与皮肤指标,约四分之三患者瘙痒获得临床意义改善,近半数中重度皮损患者达到缓解水平。