8月31日消息，美国FDA于8月29日（周五）批准由生物技术公司Protagonist Therapeutics开发、日本武田制药负责商业化的新药rusfertide，商品名为Mimrylo，用于治疗真性红细胞增多症（polycythemia vera）。

Mimrylo是一种每周一次的皮下注射药物，获准用于这一罕见且进展缓慢的血液肿瘤。真性红细胞增多症患者的红细胞过度增生使血液黏稠度上升，导致危及生命的心脏病发作、中风和血栓风险升高。

这是该适应症领域一种全新机制的治疗药物。此前患者的标准管理手段包括放血疗法、细胞减灭治疗等，Mimrylo的获批为其提供了新选择。

据STAT报道，该批准由FDA在周五作出，是Protagonist与武田合作的重要里程碑。武田此前与Protagonist就该药物达成商业化合作，负责其市场销售。

同期行业动态显示，FDA近期批准节奏密集：8月27日批准了Roivant旗下Priovant的皮肤病药物Lisraya（brepocitinib），8月28日批准了Gilead的HIV单片复方制剂Bixlenvo以及Takeda/Protagonist针对罕见血液病的另一药物，Cytokinetics也在8月底公布了心脏病药物aficamten的积极三期数据。创新药审批窗口的密集开启，为 Biotech 板块带来连续催化。 （来源：STAT News）