Viridian elegrobart III期试验积极：皮下给药甲状腺眼病眼球突出缓解率达54%-63%
B910化工消息：4月28日，Viridian Therapeutics公布REVEAL-1 III期临床试验结果，评估皮下注射elegrobart治疗活动性甲状腺眼病（TED）的疗效。试验测试了两种皮下给药方案——每4周和每8周——与安慰剂对照。
两种方案均达到临床意义的眼球突出改善：每4周给药组缓解率为54%，每8周组为63%，安慰剂组仅18%。超过一半的4周给药组患者实现了复视完全消退。
Viridian CEO Steve Mahoney表示，REVEAL-1是迄今规模最大的TED关键性临床试验，elegrobart有望成为首个用于TED的皮下自注射疗法。试验以高度统计学显著性达到主要终点，elegrobart治疗仅需三次皮下注射即可驱动显著的眼球突出缓解。
Mahoney指出，当前市场上已上市的TED疗法需要八次静脉输注，尽管患者使用率有限仍产生可观的年收入。Viridian认为皮下注射elegrobart在TED领域存在显著市场机遇，如果获批，有望以居家自注射方式扩大市场。
安全性方面，elegrobart表现出便捷且耐受性良好的给药特征。Viridian同时确认REVEAL-2——针对慢性甲状腺眼病的III期试验——按计划将于2026年第二季度读出顶线数据，监管申报预计于次年提交。 （来源：PharmaTimes）
两种方案均达到临床意义的眼球突出改善：每4周给药组缓解率为54%，每8周组为63%，安慰剂组仅18%。超过一半的4周给药组患者实现了复视完全消退。
Viridian CEO Steve Mahoney表示，REVEAL-1是迄今规模最大的TED关键性临床试验，elegrobart有望成为首个用于TED的皮下自注射疗法。试验以高度统计学显著性达到主要终点，elegrobart治疗仅需三次皮下注射即可驱动显著的眼球突出缓解。
Mahoney指出，当前市场上已上市的TED疗法需要八次静脉输注，尽管患者使用率有限仍产生可观的年收入。Viridian认为皮下注射elegrobart在TED领域存在显著市场机遇，如果获批，有望以居家自注射方式扩大市场。
安全性方面，elegrobart表现出便捷且耐受性良好的给药特征。Viridian同时确认REVEAL-2——针对慢性甲状腺眼病的III期试验——按计划将于2026年第二季度读出顶线数据，监管申报预计于次年提交。 （来源：PharmaTimes）