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FDA将召开专家会审议Capricor DMD心肌病细胞疗法deramiocel
2026-06-28266
BioSpace 6月26日报道，FDA计划召开专家咨询委员会会议，审议Capricor Therapeutics用于杜氏肌营养不良症心肌病的细胞疗法deramiocel，PDUFA目标日期为8月22…
Regenxbio杜氏肌营养不良症基因治疗达关键里程碑，计划2027年申报FDA批准
2026-05-15255
Regenxbio宣布其杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法在关键性研究中达到预设终点，公司计划于2027年向FDA提交上市申请。该疗法采用AAV载体递送微型肌营养不良蛋白基因，旨在为DMD患者提供一次…