印度拟全面禁用百草枯：15亿美金市场面临洗牌，中小企业风险最大
印度农业与农民福利部7月13日发布2026年百草枯二氯化物禁令草案，拟禁止进口、制造、销售、运输、分销与使用；行业分析显示印度百草枯市场约1500亿卢比（约合15亿美金量级），UPL绝对敞口最大但组合多元、Crystal Crop（持Gramoxone印度商标）与中小配方企业风险更集中，台湾与大陆原药供应商将承受上游冲击。
监管 第3页
共 3 页 · B910化工 · AI 化学信息库
FDA拟将GRAS自愿通报改为强制，食品成分披露监管收紧
美国FDA于8月10日提议修改GRAS（公认安全）制度，要求企业在判定某添加食品成分“公认安全”时必须向FDA通报，将现行自愿性通报程序改为强制。企业仍可自行做出GRAS判定并在通报过程中销售产品，通报内容含物质身份、制造方法、预期用途、暴露信息及结论依据，但不强制提交底层安全数据。已上市存量GRAS物质制造商须在过渡期后补交信息。
加州升级PFAS诉讼：指控DuPont借分拆把债务甩给Chemours逃避赔偿责任
加州总检察长Bonta在2022年对DuPont、Corteva、Chemours和Qnity的PFAS诉讼中提交更新诉状，指两家公司通过2021和2025年两份谅解备忘录实施欺诈性重组——把绝大部分PFAS责任转移给资产最少的Chemours。这是首个针对这两份MOU的诉讼，8月6日新闻稿宣布了更新。
FDA批准首个对乙酰氨基酚与萘普生钠非处方复方止痛片
7月24日，美国FDA批准Tylenol with Naproxen，成为首个将乙酰氨基酚与萘普生钠组合为固定剂量的非处方（OTC）复方止痛产品，每12小时一次给药，由Kenvue生产。这是非阿片类持久镇痛的重要扩展，FDA同时授予三年市场独占期。
美国HHS推出Operation TrialBlazer，拟压缩早期药物临床开发周期
美国HHS推出Operation TrialBlazer路线图，FDA同步提出早期和后期临床开发现代化措施，包括明确Phase 1 IND的CMC要求、建立加速IND试点、滚动提交平台和Phase 1咨询资源。FDA称按阶段化要求聚焦必要数据，可为企业节省6至12个月开发时间，对小型生物技术公司和复杂疗法的早期临床启动具有直接影响。
FDA药品审评与研究中心主任Høeg被免职，领导层持续动荡
FDA药品审评与研究中心（CDER）代理主任Tracy Beth Høeg被免职，这是继FDA局长Marty Makary辞职后又一高层人事变动。Høeg是约一年来CDER的第五任负责人，此前她在疫苗和药物审评方面做出多项争议性决定。FDA目前三个最高职位均由临时负责人担任。
英国MHRA在北爱尔兰贝尔法斯特设立新中心，加强全英生命科学合作
英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）宣布在北爱尔兰贝尔法斯特设立新枢纽，旨在加强与当地医疗、学术和产业伙伴的合作。北爱尔兰拥有约250家生命科学企业，贡献11亿英镑经济产值，新中心将为当地提供面对面的监管专家咨询。
SEC提交撤销气候信息披露规则提案，美国联邦气候披露前景生变
美国证券交易委员会已向白宫管理和预算办公室提交撤销气候相关披露规则的提案，正式推进撤销2024年气候信息披露规则的努力。该规则原本要求上市公司披露标准化气候相关风险信息，但因企业利益方诉讼一直未生效。投资者在规则制定过程中压倒性支持联邦气候披露要求。