FDA释放监管弹性信号：致幻剂疗法研究或可采用非安慰剂对照
9月10日Endpoints News报道，FDA表示对致幻剂（psychedelic）疗法研究持开放态度，允许安慰剂以外的对照设计等「创新方法」，呼应其近期定稿的监管指南；此举有望缓解致幻剂试验破盲难题、降低开发路径不确定性，同日Compass Pathways公布了积极的psilocybin临床数据。
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英国发布医疗AI监管建议：44条建议构建分级授权与上市后持续监测体系
英国一个委员会发布医疗人工智能监管建议报告，共44条，包括对新型AI模型实施分级授权、建立医疗机构报告工具实际表现（含故障与妨碍诊疗事件）的体系，试图在释放AI潜力与保障安全、公平之间取得平衡。
EFSA完成再评估：阿斯巴甜-安赛蜜盐E 962在当前暴露水平下安全
EFSA于9月10日发布科学意见，完成对甜味剂阿斯巴甜-安赛蜜盐（E 962）的再评估，结论是其按现行用途和使用水平不构成安全担忧。评估重申阿斯巴甜每日允许摄入量ADI为40毫克/公斤体重，并采用新修订的安赛蜜K ADI 15毫克/公斤体重，各年龄组暴露量均低于ADI。专家建议更新E 962的欧盟规格标准，并复核阿斯巴甜规格中砷、铅限量。
朗盛推出新型轮胎抗老化剂Vulkanox 4060，应对6PPD监管压力
朗盛（LANXESS）发布新型轮胎抗老化剂Vulkanox 4060，公司称其可为行业提供比广泛使用的6PPD更环境友好的替代选择；在6PPD醌对 salmon 毒性引发全球监管审查加剧的背景下，轮胎橡胶化学品配方替代已进入商业化竞速阶段。
食品包装化学品研究：15159种食品接触化学品中逾4000种与已知危险物结构相似
食品包装论坛（FPF）研究将15159种食品接触化学品按结构分为38个优先组，发现其中逾4000种与已知危害健康的化学品结构相似，且70%缺乏充分危害数据。研究发表于ES&T，为制造商和监管机构锁定应优先替换的化学基团提供了框架。
中国临床试验3起死亡事件曝光，美国会议员要求FDA强化中国数据监管
9月3日消息，美国众议院两名共和党议员致信FDA，要求加强对中国产生的临床数据的监管。此前夏季曝光的中国试验中3起死亡事件（含2名儿童）均在发生时未公开披露，全部发生在研究者发起试验（IIT）中，涉及HuidaGene的CRISPR试验、新华医院基因编辑试验与RiboX的体内CAR-T试验。议员要求FDA对未经现场审计的中国数据拒绝受理，中国今年5月生效的818号令已开始规范IIT。
研究称逾4000种食品包装化学品与已知有害物结构相似，70%缺乏危害数据
食品包装论坛FPF发表于ES&T的研究将15159种食品接触化学品按结构分为38个优先组，发现逾4000种与已知有害物结构相似、70%缺乏危害数据。研究为包装化学品替换提供优先级工具。美国已有7州通过包装EPR法案、7州已提出，食品接触化学品审查与替代开发需求预计持续上升。
克莱恩推出无PFAS聚烯烃加工助剂AddWorks PPA 101 FG，直击聚乙烯薄膜挤出痛点
克莱恩（Clariant）9月3日发布AddWorks PPA 101 FG，一款基于其专有有机材料技术、完全不含PFAS的聚合物加工助剂，用于聚烯烃挤出。在PE吹塑与流延薄膜中可消除熔体破裂（鲨鱼皮现象）并防止口模积料，0.2%添加量下临界剪切速率性能接近传统含氟PPA，热稳定性达280°C以上失重小于0.5%，已获FDA、EFSA、中国GB等多地食品接触认证，助力薄膜生产商在全球PFAS监管收紧下实现配方切换。
澳大利亚监管机构对Synergy开出120万澳元罚单：Kwinana电池软件错误推高批发电价
西澳经济监管局ERA认定，州立能源公司Synergy的Kwinana电池储能系统因交易软件错误提交虚高报价，8个月内推高批发市场成本约950万澳元，公司多获收入约85万澳元，被罚120万澳元。这是ERA自2025年8月以来对发电商的第四次严重认定，显示西澳市场投标行为监管持续收紧。
美国EPA发布1,2-二氯丙烷TSCA草案风险评估：疑似人类致癌物，征求公众意见
美国环保署9月2日发布1,2-二氯丙烷TSCA草案风险评估及技术支持文件并开放公众评议。该化学品为挥发性无色液体，具有类似氯仿的甜味，被列为疑似人类致癌物，用作实验室化学品和反应物；虽然美国产品配方已于2022年起停用，EPA仍将进口产品可能带来的暴露纳入评估，并欢迎公众提供含该化学品进口产品的具体信息。
AFPM炮轰EPA可再生燃料标准豁免重新分配：非法且推高消费者成本
美国燃料与石化制造商协会（AFPM）总裁兼 CEO Chet Thompson 发表声明，抨击 EPA 对2025年可再生燃料标准（RFS）监管豁免的重新分配决定，称其"非法"且只会让这一"史上最昂贵"的监管项目更加昂贵。此前 EPA 已宣布对2025年小型炼厂豁免采取行动。炼油行业与生物燃料阵营围绕 RFS 合规成本的博弈再度升级。
美国EPA裁定2025年小型炼厂豁免：29家炼厂获豁免17.6亿RIN合规信用
9月1日消息，美国EPA宣布对可再生燃料标准下34项2025年小型炼厂豁免申请作出决定，为29家小型炼厂豁免17.6亿个RIN合规信用，并计划将豁免量差额100%重新分配至2026-2027年可再生体积义务，AFPM批评重新分配违法。
越南PV Gas失去公众公司地位：外资持股结构变化触发监管红线
越南国家油气集团旗下PV Gas向证监会报告，因非大股东持有的表决权股份比例跌破10%门槛，自8月14日起不再满足公众公司条件，24743名股东持有逾24亿股，或影响其上市地位与流动性。
Juul获FDA放行新款Juul2电子烟：带App年龄验证，监管态度松动信号
FDA允许Juul Labs销售升级版电子烟Juul2及烟草、薄荷味烟弹，这是该旗舰产品十余年来首次获准销售新版本。新设备可选配App年龄验证解锁功能，公司研究显示20%-50%的吸烟者六周内完全戒烟。FDA同时声明该决定并非认可背书，不吸烟者不应使用。Juul曾支付约30亿美元和解诉讼，目前市占率已被Vuse超越。
西班牙拟要求数据中心80%逐时用电来自可再生能源：每新增1MW算力须配套1MW新能源，18个月内建成
西班牙部长会议披露新法规草案，要求功率超1MW的数据中心至少80%的逐时发电量由可再生能源满足，且每个新增兆瓦用电必须在投运前18个月内通过自发自用或PPA匹配1MW新增可再生能源装机。西班牙AI战略预计2030年需要2.5GW算力、对应3.5-4GW电力需求，而2021年以来已发放超12GW并网许可。
英国解除27年禁令：本土血浆获批用于五类药品制造
英国MHRA评估认定经输血感染变异克雅氏病（vCJD）风险可忽略后，批准英国本土血浆用于制造纤维蛋白原等五种高优先级药品。1999年疯牛病危机时英国斥资3000万英镑将本土血浆逐出药品供应链，此次解禁将提升供应链韧性并缓解全球献血量下滑背景下的血浆药品短缺。