GSK官宣mRNA流感疫苗挺进III期：免疫应答优于已上市疫苗，剑指Moderna
9月1日消息，GSK在OPTIONS XIII流感大会上公布mRNA季节性流感疫苗II期数据后宣布，将启动FLUm3HA.b-3NA候选疫苗的III期效力试验。II期试验971名成人中，该疫苗对所有测试流感毒株的免疫应答均高于已上市标准剂量与高剂量灭活疫苗，且这是首个同时靶向HA与NA两大表面抗原并进入晚期临床的mRNA流感疫苗，直接对标Moderna刚获批的mFlusvia。
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Moderna/默克个体化mRNA癌症疫苗临床成功，mRNA技术迎来翻身契机
STAT报道，在经历政治风波后，mRNA技术因Moderna与默克合作开发的个体化mRNA黑色素瘤疫苗的临床成功而获得关键提振。专家希望癌症疫苗的成功能消解公众对mRNA和疫苗的负面认知，为该技术领域带来更稳定的未来。
赢创投资9300万欧元在温哥华建GMP药物产品工厂，脂质药物递送产能提升三倍以上
赢创宣布在加拿大温哥华投资建设服务于脂质药物递送的新GMP药物产品生产设施，总投资超1.5亿加元（约9300万欧元），获加拿大联邦战略应对基金最高6800万加元支持，产能将达现有设施三倍以上，计划2029年底投产，服务疫苗与先进疗法从研发到商业化的放量需求。
大熊制药获美国专利授权：mRNA可电离脂质核心技术护航抗衰老平台
韩国大熊制药8月27日宣布，美国专利商标局已决定授予其可电离脂质相关技术专利，该技术是公司5月自美国Turn Biotechnologies收购的LNP递送平台eTurna的核心底层技术，覆盖mRNA治疗中精准递送的关键脂质结构。专利数据显示相关LNP在人皮肤成纤维细胞中显著提升胶原VII表达，抗衰老治疗市场2035年预计达93亿美元。
Artis BioSolutions在西班牙毕尔巴鄂设立遗传医学卓越中心：合成DNA+mRNA+LNP+GMP一站式平台
Artis BioSolutions在西班牙毕尔巴鄂启动遗传医学卓越中心，提供覆盖合成DNA、mRNA原料药制造、脂质纳米颗粒（LNP）制剂与GMP制剂生产的一站式开发制造平台，旨在减少技术转移负担、缩短基因药物从早期开发到商业化的周期，与其实国Watertown的Boston BioSolutions基地形成全球布局。
Moderna与默克癌症疫苗详解：1,137人研究背后的十年坚持
STAT News深度报道Moderna与默克合作的mRNA癌症疫苗intismeran autogene（黑色素瘤适应症）的最新成功：1,137人研究显示该疫苗降低了手术切除后黑色素瘤复发或扩散几率。此前投资人和业界长期质疑该技术，公司内部也曾不信。
默沙东/Moderna个体化癌症疫苗三期报捷，中国研究者发起临床试验再现第三例死亡
Endpoints Weekly盘点：默沙东与Moderna合作开发的个体化新抗原癌症疫苗mRNA-4157(V940)公布三期topline结果，成为本周生物医药最大新闻；同时中国研究者发起临床试验(IIT)被曝第三例受试者死亡，美国会议员呼吁FDA加强监管。
STAT评论：2026年或成癌症治疗史上最具变革性的一年
8月21日消息，STAT News发表评论指出，随着mRNA癌症疫苗三期数据兑现、双特异性抗体与ADC药物密集获批，2026年正在成为癌症治疗领域有史以来最具影响力的年份之一。Moderna/默克黑色素瘤疫苗的数据被视为转折点。
Moderna癌症疫苗三期成功后股价单日暴涨170%，市值增加450亿美元
8月20日，Moderna与默沙东宣布个体化mRNA癌症疫苗intismeran在黑色素瘤三期试验中达到主要终点，Moderna股价单日上涨超170%，市值增加近450亿美元，创2024年以来新高。默沙东与竞争对手BioNTech股价亦双位数上涨。部分分析师警告市场热情可能高估了疫苗的实际销售潜力。
三养Biopharm mRNA递送平台NanoReady登国际期刊封面：单颗粒载量约为常规LNP的20倍，股价涨停
据BusinessKorea 8月20日报道，韩国三养Biopharm宣布其治疗性mRNA癌症疫苗递送平台NanoReady的临床前研究登上国际期刊《Journal of Controlled Release》并被选为封面文章。NanoReady基于其SENS平台，可将mRNA选择性递送至脾树突状细胞，单颗粒mRNA载量约为常规脂质纳米粒（LNP）的20倍，且不使用PEG脂质、支持重复给药。受消息及Moderna mRNA癌症疗法III期利好带动，公司股价当日涨停。
Moderna与默沙东癌症疫苗黑色素瘤三期中期数据亮眼，无复发生存显著改善，Moderna股价大涨
Moderna与默沙东合作的个体化新抗原疗法mRNA-4157（V940）联合Keytruda在黑色素瘤关键三期试验中期分析中达到主要终点，显著延长无复发生存期并阻止疾病扩散，被研究者称为里程碑结果。受此提振Moderna股价大涨，该公司正试图以癌症疫苗扭转mRNA平台的商业叙事。
ST Pharm将于9月8日在首尔举办RISC 2026国际RNA研讨会，诺奖得主Mello等出席
韩国RNA CDMO企业ST Pharm宣布9月8日在首尔举办第二届国际RNA创新研讨会RISC 2026，2006年诺贝尔生理学或医学奖得主Craig Mello、Alnylam创始CEO Maraganore等全球RNA疗法领军人物将出席，议题覆盖mRNA、ASO、siRNA等下一代RNA疗法核心技术趋势，公司意在打造开放式创新平台、激活韩国RNA治疗产业生态。
mFlusiva获批只是第一关：Moderna首个mRNA流感疫苗商业化前景与毒株选择时点之争
Moderna的mFlusiva本月早些时候获FDA批准用于50岁以上人群，成为美国首个获批mRNA流感疫苗，65岁以上走加速审批路径。III期试验显示相对标准剂量疫苗26.6%的相对效力。分析师指出，其mRNA平台理论上可将毒株选择推迟至流感季前两个月从而提高匹配率，但这需要WHO与FDA改变现有流程；William Blair预测2027年收入1.31亿美元，峰值销售11亿美元。
BioNTech任命Sobi高管Oelkers接任CEO，联合创始人Sahin转投mRNA新创公司
BioNTech任命Sobi前高管Guido Oelkers接替联合创始人Ugur Sahin出任CEO，Sahin将转投一家新成立的mRNA初创公司，BioNTech继续向肿瘤聚焦型生物技术转型。
FDA批准莫德纳mRNA流感疫苗mFLUSIVA，成为全球首个mRNA技术流感疫苗
美国食品药品监督管理局（FDA）于8月5日正式批准莫德纳（Moderna）的流感疫苗mFLUSIVA，这是全球首个获批的基于mRNA技术的流感疫苗。该批准覆盖50至64岁成人的标准批准和65岁以上老人的加速批准，后者需完成IV期上市后试验。此前FDA生物制品负责人Vinay Prasad曾拒绝审查该申请引发争议。
BioNTech任命前Sobi CEO Guido Oelkers接替Ugur Sahin，加速向肿瘤学转型
BioNTech 8月3日宣布任命前瑞典生物制药公司Sobi负责人Guido Oelkers为新任CEO，接替联合创始人Ugur Sahin。Oelkers拥有30余年生物制药行业经验，将于2027年2月1日前上任。Sahin与妻子Türeci将于3月离职创立聚焦mRNA药物的新生物技术公司，BioNTech正从新冠疫苗向肿瘤全面转型。