mFlusiva获批只是第一关：Moderna首个mRNA流感疫苗商业化前景与毒株选择时点之争
Moderna的mFlusiva本月早些时候获FDA批准用于50岁以上人群，成为美国首个获批mRNA流感疫苗，65岁以上走加速审批路径。III期试验显示相对标准剂量疫苗26.6%的相对效力。分析师指出，其mRNA平台理论上可将毒株选择推迟至流感季前两个月从而提高匹配率，但这需要WHO与FDA改变现有流程；William Blair预测2027年收入1.31亿美元，峰值销售11亿美元。
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BioNTech任命Sobi高管Oelkers接任CEO，联合创始人Sahin转投mRNA新创公司
BioNTech任命Sobi前高管Guido Oelkers接替联合创始人Ugur Sahin出任CEO，Sahin将转投一家新成立的mRNA初创公司，BioNTech继续向肿瘤聚焦型生物技术转型。
FDA批准莫德纳mRNA流感疫苗mFLUSIVA，成为全球首个mRNA技术流感疫苗
美国食品药品监督管理局（FDA）于8月5日正式批准莫德纳（Moderna）的流感疫苗mFLUSIVA，这是全球首个获批的基于mRNA技术的流感疫苗。该批准覆盖50至64岁成人的标准批准和65岁以上老人的加速批准，后者需完成IV期上市后试验。此前FDA生物制品负责人Vinay Prasad曾拒绝审查该申请引发争议。
BioNTech任命前Sobi CEO Guido Oelkers接替Ugur Sahin，加速向肿瘤学转型
BioNTech 8月3日宣布任命前瑞典生物制药公司Sobi负责人Guido Oelkers为新任CEO，接替联合创始人Ugur Sahin。Oelkers拥有30余年生物制药行业经验，将于2027年2月1日前上任。Sahin与妻子Türeci将于3月离职创立聚焦mRNA药物的新生物技术公司，BioNTech正从新冠疫苗向肿瘤全面转型。
Create Medicines完成1.22亿美元B轮融资推进体内CAR-T疗法进入临床
生物技术公司CREATE Medicines完成1.22亿美元B轮融资，由Newpath、ARCH Venture Partners和Hatteras Venture Partners共同领投。公司利用mRNA-脂质纳米颗粒（LNP）平台开发体内CAR-T疗法，无需体外细胞工程，可直接在患者体内编程免疫细胞。首个候选药物MT-304已完成首例患者给药，进入I/II期临床。
ParcelBio推出可编程mRNA平台APEXm，完成1300万美元种子轮融资
生物技术公司ParcelBio完成1300万美元种子轮融资，推出APEXm mRNA平台。该平台通过工程化RNA分子招募细胞内源性RNA稳定机制，实现更高、更持久的蛋白表达。先导项目聚焦体内CAR-T治疗自身免疫疾病。