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印度植保巨头联合呼吁农药数据保护立法

8月21日消息,UPL、PI Industries等印度植保行业头部企业联合向政府呼吁建立农药登记数据保护制度。印度现行法规未对新分子登记数据设保护期,仿制登记门槛低,被认为抑制原创研发投入。

B910化工 8月21日 06:22 115

Capricor杜氏肌营养不良症药物面临FDA拒绝风险

8月21日消息,STAT分析指出,Capricor Therapeutics的deramiocel(用于杜氏肌营养不良症心肌病)正走向FDA拒绝批准。尽管三期试验达到主要终点,监管机构对其疗效证据的充分性提出质疑,暴露罕见病审批标准争议。

B910化工 8月21日 06:22 112