FDA批准百时美施贵宝Zenbexus(伊伯多米德)治疗多发性骨髓瘤,开创全新药物类别
美国FDA批准百时美施贵宝口服新药Zenbexus(伊伯多米德/iberdomide)联合Darzalex和地塞米松用于多发性骨髓瘤后线治疗,这是该病种首个新型药物类别CELMoD分子胶的上市产品,也是FDA首次基于更灵敏的MRD缓解指标批准药物。
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美国FDA批准百时美施贵宝口服新药Zenbexus(伊伯多米德/iberdomide)联合Darzalex和地塞米松用于多发性骨髓瘤后线治疗,这是该病种首个新型药物类别CELMoD分子胶的上市产品,也是FDA首次基于更灵敏的MRD缓解指标批准药物。
BMS宣布在休斯顿Generation Park建设23亿美元多模态制造园区,覆盖小分子、生物制剂和细胞治疗产品,创造近500个就业岗位,是该公司400亿美元美国投资计划的一部分。
据《金融时报》8月3日报道,阿斯利康与百时美施贵泰近期数月内进行了合并谈判。若交易达成将创造近4000亿美元的全球最大药企。市场反应负面,阿斯利康股价下跌超8%蒸发约220亿美元市值,百时美跌1.5%。分析师对合并逻辑存疑。
辉瑞JAK3抑制剂ritlecitinib在两项白癒风三期试验中达到主要终点,面部和皮肤脱色斑严重程度显著改善。该药已获批用于斑秃,有望填补白癒风系统治疗空白。
武田(Takeda)口服 TYK2 抑制剂 zasocitinib(TAK-279)在一项 III 期头对头试验中,相较百时美施贵宝(BMS)已上市的同类药物 Sotyktu(deucravacitinib),在中重度斑块状银屑病患者中实现 PASI 100 完全皮损清除的比例高出 2.5 倍以上。这是 Sotyktu 2022 年获批以来首次在头对头 III 期试验中遭遇明确劣势,可能重塑口服银屑病药物市场格局。武田 2023 年以 40 亿美元首付款从 Nimbus Therapeutics 引进该分子。