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AI 化学信息库

EMA宣布Visudyne短缺将于2027年化解,欧盟启用新原料药供应链

用于光动力疗法治疗老年性黄斑变性的药物Visudyne(维替泊芬)长期短缺迎来解决时间表:在欧盟监管网络支持下,企业建立起此前单一美国生产厂之外的第二条活性成分供应链,短缺预计2027年完全解决。该案例成为欧盟新药械法规下短缺协调机制的范本。

B910化工 9月6日 12:23 201

EMA启动注射铁剂安全性复审:低磷血症与骨软化风险成焦点

EMA药物警戒风险评估委员会(PRAC)在8月31日至9月3日的会议上启动对全部注射铁剂的安全性复审。复核由羧基麦芽糖铁注射剂的严重低磷血症病例触发,部分病例进展为骨软化,且类似病例亦见于其他注射铁剂,故复审范围覆盖全部注射铁剂而非单一活性成分。

B910化工 9月6日 12:23 179

诺华pelacarsen三期失败,Lp(a)心脏病药物研发路线遭遇重创

诺华与Ionis合作的反义寡核苷酸药物pelacarsen在8323人三期试验中未能降低心脏病发作和卒中风险,尽管此前已将Lp(a)水平降低最多80%。这一结果对礼来、安进等公司押注的Lp(a) lowering药物品类提出重大疑问,分析师曾预估该药美国年销售峰值可达60亿美元。

B910化工 9月6日 12:23 181

韩国政府推进KOGAS与KNOC合并,KOGAS股价应声重挫

韩国政府9月3日公布公共机构改革方案,拟将国有燃气进口商KOGAS与负债超20万亿韩元、资不抵债的韩国石油公社KNOC合并为韩国能源资源公社,KOGAS股价次日大跌约7%。投资者担忧合并将拖累其财务结构,而KNOC债务处置与股东阻力成为合并最大变数。

B910化工 9月6日 12:21 162

日本团队突破AlphaFold3局限:AF3-ReD实现蛋白多构象采样

日本分子科学研究所Ohnuki与Okazaki团队在JACS Au发表AF3-ReD方法:在AlphaFold3扩散模型中引入排斥偏置能量项,迫使模型采样多个构象态。以ATP合酶F1β亚基验证,AF3-ReD成功采到默认模型遗漏的开放、闭合及中间构象,为药物设计中的构象变化研究提供新工具。

B910化工 9月6日 06:33 157