Helus Pharma任命新CEO：曾主导146亿美元Intra-Cellular出售的Halstead执掌迷幻药管线
Helus Pharma任命Michael Halstead为CEO，引导公司推进迷幻药物晚期开发与商业化。Halstead曾任Intra-Cellular Therapies总裁，主导了2025年4月该公司146亿美元出售给强生的当年最大制药并购。礼来近期以最高38亿美元收购AtaiBeckley，迷幻药物赛道正获得大药企持续加注。
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Amylyx的GLP-1拮抗剂avexitide三期临床成功：术后低血糖事件减少55%
Amylyx Pharmaceuticals宣布GLP-1拮抗剂avexitide治疗减重手术后低血糖症的三期研究达标，中重度低血糖事件较安慰剂减少55%，安全性良好，计划年底前向FDA提交上市申请。该适应症目前无获批药物，avexitide系Amylyx在破产拍卖中低价购得的资产，此番成功标志着公司翻身。
Celltrion完成法国Gifrer并购后整合，获9000家药房网络拓展欧洲市场
Celltrion宣布完成对法国医药保健企业Gifrer的并购后整合，在法国获得约9000家药房销售网络和约800家医疗机构供应链，将依托药房渠道发力皮下注射制剂的欧洲销售，明年初上线Celltrion SkinQ皮肤品牌Zipiderm，并以法国为试验田向欧洲推广药房直营模式。
Lonza推出快速培养基原型服务RaMP：非GMP批次10个工作日交付，最低1公斤起
CDMO巨头Lonza推出快速培养基原型服务（RaMP），为生物制药企业提供更快的定制液体与粉末培养基获取通道，用于筛选、工艺确认与早期开发。非GMP粉末批次1-10公斤、液体批次1-100升可在10个工作日内交付，帮助科学家加速时间线、生成关键工艺数据并为GMP生产做准备。
GC Biopharma发表mRNA-LNP降解机制研究，为疫苗质控标准建立科学基础
韩国GC Biopharma在SCI期刊Pharmaceutical Research发表研究，系统分析了mRNA-LNP疫苗在不同应力条件（温度、氧化、水解、物理振动）下的理化稳定性和降解机制。采用离子对反相HPLC和毛细管电泳等精密分析技术，为全球尚缺失的mRNA疫苗质量控制标准提供了科学基础。
莫德纳启动埃博拉mRNA疫苗I期临床试验，扩展mRNA平台至热带病毒领域
继mRNA流感疫苗mFLUSIVA获批后，莫德纳（Moderna）启动了埃博拉病毒mRNA疫苗的I期早期临床试验。这标志着mRNA技术平台从新冠和流感向高致死率热带病毒领域的扩展，利用mRNA技术的快速设计能力应对全球健康威胁。
分析：豁免罕见病药物参与Medicare药价试点将抹去巨额节省，影响孤儿药市场
分析发现，如果将罕见病治疗药物从Medicare药价试点项目中豁免，将抹去数十亿美元的潜在药价节省。该试点项目旨在通过Medicare谈判降低处方药价格，但罕见病药物制造商正积极游说寻求豁免。这一政策博弈的结果将直接影响孤儿药市场的定价环境和生物技术投资方向。
Attovia生物技术IPO募资2.89亿美元，推进新型抗体药物平台治疗皮肤病
生物技术初创公司Attovia Therapeutics在IPO中募资2.89亿美元，用于研发基于新型抗体药物技术的皮肤疾病和炎症治疗药物。Attovia是2026年第12家募资超2.5亿美元的药物企业，进一步验证了生物技术IPO市场的强劲势头。公司发行的1700万股定价位于预期区间上端。
Expedition Therapeutics获1.15亿美元B轮融资，推进从复星医药引进的COPD药物
生物技术公司Expedition Therapeutics完成1.15亿美元B轮融资，累计融资近3亿美元。该公司核心药物DPP1抑制剂从中国复星医药引进，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。公司认为该药物在开发和上市COPD治疗中具有显著优势，本轮融资将支持其中期临床试验。
Gilead、辉瑞、默沙东二季度财报：HIV业务稳健但Yeztugo前景存争议，PCSK9药物上市
吉利德二季度总产品销售76亿美元同比增长8%，HIV药物Biktarvy和Descovy合计57亿美元超预期。Yeztugo（半年一次HIV预防注射剂）销售2.32亿美元。默沙东PCSK9口服药进入市场，辉瑞关键试验数据即将出炉。分析师对Yeztugo长期市场机会存在分歧。
FDA批准莫德纳mRNA流感疫苗mFLUSIVA，成为全球首个mRNA技术流感疫苗
美国食品药品监督管理局（FDA）于8月5日正式批准莫德纳（Moderna）的流感疫苗mFLUSIVA，这是全球首个获批的基于mRNA技术的流感疫苗。该批准覆盖50至64岁成人的标准批准和65岁以上老人的加速批准，后者需完成IV期上市后试验。此前FDA生物制品负责人Vinay Prasad曾拒绝审查该申请引发争议。
阿斯利康与百时美施贵宝合并传闻引发市场震荡，AZ市值蒸发220亿美元
据《金融时报》8月3日报道，阿斯利康与百时美施贵泰近期数月内进行了合并谈判。若交易达成将创造近4000亿美元的全球最大药企。市场反应负面，阿斯利康股价下跌超8%蒸发约220亿美元市值，百时美跌1.5%。分析师对合并逻辑存疑。
BioNTech任命前Sobi CEO Guido Oelkers接替Ugur Sahin，加速向肿瘤学转型
BioNTech 8月3日宣布任命前瑞典生物制药公司Sobi负责人Guido Oelkers为新任CEO，接替联合创始人Ugur Sahin。Oelkers拥有30余年生物制药行业经验，将于2027年2月1日前上任。Sahin与妻子Türeci将于3月离职创立聚焦mRNA药物的新生物技术公司，BioNTech正从新冠疫苗向肿瘤全面转型。
FDA咨询委员会9:3投票反对批准Capricor杜氏肌营养不良细胞疗法Deramiocel
FDA细胞、组织和基因疗法咨询委员会以9:3投票反对批准Capricor Therapeutics的Deramiocel细胞疗法用于杜氏肌营养不良（DMD）心肌病，公司股价暴跌80%。委员会认定III期HOPE-3试验未能提供实质性有效性证据，8月22日PDUFA决定日期前前景黯淡。
Vertex与AbCellera达成T细胞衔接器合作协议，2800万美元首付款拓展自免管线
Vertex Pharmaceuticals与AbCellera达成合作，开发用于自身免疫性疾病的新一代T细胞衔接器。AbCellera获得2800万美元首付款，负责发现和早期开发，Vertex承担全部研发费用和商业化权利。
Lonza扩大与匿名美国生物制药巨头战略合作，新增两项生物药商业化生产
瑞士CDMO龙头企业Lonza宣布扩大与一家未具名美国大型生物制药公司的战略合作关系，新增两项生物药商业化生产项目。此举将进一步巩固双方多年合作基础，覆盖更广泛的生物制剂产品组合。