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FDA批准莫德纳mRNA流感疫苗mFLUSIVA,成为全球首个mRNA技术流感疫苗

美国食品药品监督管理局(FDA)于8月5日正式批准莫德纳(Moderna)的流感疫苗mFLUSIVA,这是全球首个获批的基于mRNA技术的流感疫苗。该批准覆盖50至64岁成人的标准批准和65岁以上老人的加速批准,后者需完成IV期上市后试验。此前FDA生物制品负责人Vinay Prasad曾拒绝审查该申请引发争议。

B910化工 8月6日 15:12 229

BioNTech任命前Sobi CEO Guido Oelkers接替Ugur Sahin,加速向肿瘤学转型

BioNTech 8月3日宣布任命前瑞典生物制药公司Sobi负责人Guido Oelkers为新任CEO,接替联合创始人Ugur Sahin。Oelkers拥有30余年生物制药行业经验,将于2027年2月1日前上任。Sahin与妻子Türeci将于3月离职创立聚焦mRNA药物的新生物技术公司,BioNTech正从新冠疫苗向肿瘤全面转型。

B910化工 8月3日 23:04 137