生物医药 第3页

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诺和诺尔IL-6抗体ziltivekimab心血管三期试验失败,抗炎治心策略遭质疑

诺和诺尔抗IL-6单抗ziltivekimab在入组超6000名慢性肾病/动脉粥样硬化性心脏病患者的ZEUS三期试验中未能达到心血管终点。药物成功降低了IL-6和hsCRP水平,但未转化为心脏保护效果。这一结果拖累BioAge、Neurocrine、Neumora等开发hsCRP降低策略的生物技术公司股价暴跌,其中BioAge跌幅高达65%,挑战了hsCRP作为心血管保护靶点的科学逻辑。

全球化学情报 8月2日 20:23 305

Latigo非阿片类止痛药LTG-001 II期试验达到终点,挑战Vertex市场地位

7月29日消息,生物技术公司Latigo Biotherapeutics公布其非阿片类口服止痛药LTG-001的II期试验阳性数据。343名腹部整形术后患者入组,高低剂量组均显示与安慰剂相比具有统计学显著意义的疼痛缓解。该药物瞄准Vertex旗下已上市的Journavx,非阿片止痛药赛道正成为数十亿美元级市场的争夺焦点。

全球化学情报 7月30日 12:33 223

渤健反tau药diranersen II期CELIA:60mg剂量认知衰退减缓42%,首个tau靶点临床概念验证

7月15日消息,渤健与Ionis合作的反义寡核苷酸药物diranersen(BIIB080)在AAIC 2026公布II期CELIA试验数据:尽管未达主要终点,60mg剂量在ADAS-Cog13认知量表上减缓衰退42%、MMSE减缓50%,并降低tau PET病理,是首个显示靶向tau可减缓阿尔茨海默病认知衰退的临床证据。渤健计划推进III期,但高剂量反向剂量反应引发疑问。

全球化学情报 7月15日 12:33 602

阿斯利康至多15亿美元从Dizal购回肺癌药Zegfrovy全球权益,加码EGFR管线

7月14日消息,阿斯利康与从自身分拆的中国生物技术公司Dizal(迪哲医药)签订独家全球许可协议,获得口服EGFR抑制剂Zegfrovy(sunvozertinib)的全球开发与商业化权益,交易总额至多15亿美元(6亿美元首付款+至多9亿美元里程碑款+销售分成)。Zegfrovy靶向EGFR突变肺癌,将强化阿斯利康在EGFR肺癌治疗领域的领导地位。

全球化学情报 7月15日 12:33 529

Q32 Bio斑秃药bempikibart II期达主要终点,40%重度患者实现SALT-20,股价大涨约60%

7月14日消息,Q32 Bio公布其抗IL-7Rα抗体bempikibart(ADX-914)治疗重度至极重度斑秃的SIGNAL-AA IIa期36周B部分顶线结果:40.0%患者实现SALT-20应答(SALT评分≤20),平均SALT评分下降35.3%,是IL-7通路阻断在斑秃的首个临床概念验证。药代动力学显示≥95%受体占据下IL-7信号抑制超90%。受此提振股价大涨约60%;此前bempikibart曾在特应性皮炎II期失败,公司已战略转向斑秃。

全球化学情报 7月14日 20:27 709

Apnimed筹备IPO推动首款专治睡眠呼吸暂停口服药上市,FDA正在审评

7月13日消息,美国生物技术公司Apnimed正筹备IPO,以资助其口服阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)药物Oxnimbi(AD109)的监管审评与潜在商业化。该药为aroxybutynin与atomoxetine复方,靶向睡眠呼吸运动神经元,III期LunAIRo研究(660例)显示26周夜间呼吸暂停事件减少46.8%(安慰剂6.8%),NDA已于4月提交FDA。若获批将成为首个专治成人睡眠呼吸暂停的处方药,美国潜在患者约8000万。

全球化学情报 7月14日 19:11 637

Ipsen的Dysport在偏头痛两项三期研究中双双达到主要终点,成首个覆盖阵发与慢性偏头痛的肉毒毒素

7月9日,法国药企益普生(Ipsen)公布,其A型肉毒毒素产品Dysport(abobotulinumtoxinA)在阵发性(E-BEOND)与慢性(C-BEOND)偏头痛两项三期研究中均达到主要终点,受试者每月偏头痛天数相对安慰剂显著下降。Dysport由此成为首个在两类偏头痛三期研究中均获阳性结果的肉毒毒素,有望挑战艾伯维Botox在慢性偏头痛领域的独占地位。

全球化学情报 7月10日 14:06 974

阿斯利康Wainua三期心血管终点未达标,股价单日大跌约9%,市值蒸发逾百亿英镑

阿斯利康与Ionis合作的心脏病药物Wainua(基因沉默药)在ATTR-CM三期试验中未达到主要心血管终点,未能显著降低心血管死亡与复发。消息致阿斯利康股价7月9日大跌约9%,为15个月来最大单日跌幅,市值蒸发约140亿至270亿英镑。这是阿斯利康少见的临床失利,引发市场对其研发管线回报的重新审视。

全球化学情报 7月10日 11:04 411