ADC Therapeutics将裁员约17%,集中资源推进Zynlonta监管和临床节点
ADC Therapeutics宣布全球裁员约17%,预计每年节省约1000万美元,并将资源集中在CD19靶向ADC药物Zynlonta的监管和临床节点上。公司计划8月与FDA召开sBLA前会议、第四季度提交补充申请,同时推进LOTIS-7数据读出,反映ADC商业化公司在安全性争议和现金跑道压力下的资源收缩。
ADC Therapeutics宣布全球裁员约17%,预计每年节省约1000万美元,并将资源集中在CD19靶向ADC药物Zynlonta的监管和临床节点上。公司计划8月与FDA召开sBLA前会议、第四季度提交补充申请,同时推进LOTIS-7数据读出,反映ADC商业化公司在安全性争议和现金跑道压力下的资源收缩。
英国RQ Bio完成1.15亿美元(约8550万英镑)A轮融资,资金将支持长效流感预防抗体RQB01完成IND支持性研究并在明年进入临床。该项目瞄准全季节、单次给药流感预防,重点面向免疫功能低下和高风险人群,显示预防性抗体正从新冠场景延伸至更广泛呼吸道病毒市场。
Laboratoires Pierre Fabre获得欧盟委员会批准,将Braftovi(encorafenib)联合西妥昔单抗和FOLFOX用于成人BRAF V600E突变转移性结直肠癌一线治疗。BREAKWATER III期显示中位无进展生存期12.8个月对7.1个月,中位总生存期30.3个月对15.1个月,死亡风险降低51%,该适应症扩大了BRAF靶向小分子在结直肠癌一线市场的使用边界。
6月22日,AI制药公司英矽智能(3696.HK)与韩国SK生物制药在BIO 2026大会宣布AI药物发现合作,总价值最高25亿美元,首付及近期里程碑1800万美元,聚焦中枢神经系统神经免疫疾病。这是亚太地区AI制药领域规模最大的合作之一,凸显生成式AI在缩短药物发现周期上的商业化突破。
渤健(Biogen)宣布收购圣地亚哥免疫学biotech RayThera,交易总额最高10亿美元,以里程碑款为主。该交易为渤健带来三款临床前小分子抗炎药,其中领先项目已具备I期临床条件,预计2026年第三季度启动人体试验。这是渤健在传统神经科学之外加速布局免疫学的重大举措,也反映行业对小分子抗炎药持续的兴趣,相关活性药物成分(API)和中间体产能需求有望增长。
安进(Amgen)就血管炎新药Tavneos(avacopan)正式请求FDA重新审视其获益-风险证据,对抗FDA此前提出的撤市提议。FDA指出ADVOCATE关键III期试验存在揭盲后9/331例终点再判定,并于3月31日发布肝损伤安全通报。公众评议期延至6月29日,药物在监管流程结束前继续市售。事件涉及原研ChemoCentryx、亚洲合作方杏林制药及AAV(ANCA相关性血管炎)罕见病患者治疗连续性。
药明康德于6月11日向美国法院提起诉讼,要求推翻五角大楼6月8日将其列入中国军工企业1260H清单的决定。WuXi在起诉书中坚称「既非中国军方机构所有、控制,亦无任何关联」,但被列入清单已自动触发《生物安全法案》监管范畴,可能导致美国制药企业与政府机构被迫切断与其业务往来,全球CDMO产业链重组压力骤增。
Incyte宣布将以12.5亿美元现金首付款收购Star Therapeutics旗下子公司Vega Therapeutics,交易总金额最高可达20亿美元。核心资产VGA039是一种皮下注射的出血性疾病治疗药物, targeting von Willebrand病(VWD),目前已进入Phase 3临床。这是Incyte新任CEO的首笔重大收购,旨在拓展血液学管线并降低对核心产品Jakafi的依赖。
罗氏与Nurix Therapeutics达成独家全球合作,共同开发和商业化口服BTK靶向蛋白降解剂bexobrutideg。罗氏将支付7亿美元首付款,交易总额最高可达23亿美元。Bexobrutideg计划于2026年夏季启动III期临床试验,用于B细胞恶性肿瘤二线治疗。该交易预计于2026年Q3完成。
美国最高法院在Hikma Pharmaceuticals诉Amarin Pharma案中一致裁决支持Hikma,认定其瘦身标签版本的处方级鱼油仿制药未构成专利诱导侵权。该案涉及仿制药行业核心制度——企业通过从标签中剔除受专利保护适应症来获得FDA批准。裁决为瘦身标签制度提供了最高司法层面的确认,对全球仿制药和原研药企专利战略产生深远影响。
RNAi疗法领军企业Alnylam与硅谷AI生物技术公司Inceptive达成三年战略合作,总价值最高达20亿美元,首付款3000万美元(现金+股权)。这是Alnylam首个聚焦AI发现的合作协议,将Inceptive的生成式AI基础模型与Alnylam的RNAi药物发现引擎相结合,加速新型RNAi疗法开发。Alnylam此前已上市5款RNAi药物,2025年营收超过20亿美元。
礼来与波士顿生物技术公司Ascidian达成最高19亿美元合作,利用RNA外显子编辑技术开发遗传性肾病治疗药物。该技术编辑RNA而非DNA,利用细胞天然剪接机制修复致病基因。Ascidian此前与罗氏也有18亿美元神经系统疾病合作,其主导产品ACDN-01是全球首个进入临床的RNA外显子编辑药物,正针对Stargardt遗传性眼病开展试验。
强生旗下Legend Biotech在ASCO 2026期间公布了其体内CAR-T候选药物LB2501的首批人体临床数据。LB2501靶向BCMA,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。早期数据显示,治疗过程中未出现与CAR-T相关的神经毒性病例,仅观察到3至4级血细胞计数下降。这是继Kelonia之后第二家公布体内CAR-T人体数据的公司,也是Legend在明星产品Carvykti之后向下一代细胞治疗的战略延伸。Carvykti 2026年第一季度销售额达5.97亿美元,同比增长62%。
法国制药公司施维雅(Servier)与Edgewise Therapeutics签署协议,以15.5亿美元首付款收购后者肌营养不良业务,加上最高11亿美元的里程碑付款,总交易价值可达约26.5亿美元。核心资产为实验性药物sevasemten,预计将在年底前获得关键数据。此举是施维雅在罕见神经病学领域的重大布局。
礼来与韩国韩美制药签署独家许可协议,获得GLP-2受体激动剂sonefpeglutide除韩国外全球权益,首付款7500万美元,里程碑付款最高11.85亿美元,总额最高12.6亿美元。礼来在GLP-1药物年收入数百亿美元后布局GLP-2赛道,标志肠促胰岛素领域版图扩大。
辉瑞与中国信达生物达成一项最高价值105亿美元的肿瘤药物合作协议,首付款6.5亿美元。合作涵盖12个早期阶段项目,包括抗体药物偶联物(ADC)和多特异性抗体,是跨国药企与中国biotech之间规模最大的合作之一。