诺和诺德再砍ziltivekimab两项III期心衰研究,IL-6管线仅剩ARTEMIS一项
诺和诺德确认终止ziltivekimab的HERMES与ATHENA两项III期心衰试验——独立数据监查委员会评估其“极不可能”得出与7月失败的ZEUS试验不同结果;该IL-6药物仅剩心梗后急性治疗的ARTEMIS研究,结果预计2027年上半年。
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诺和诺德确认终止ziltivekimab的HERMES与ATHENA两项III期心衰试验——独立数据监查委员会评估其“极不可能”得出与7月失败的ZEUS试验不同结果;该IL-6药物仅剩心梗后急性治疗的ARTEMIS研究,结果预计2027年上半年。
STAT于9月7日报道,诺和诺德停止两项旨在降低炎症的心血管研究,这是其IL-6药物ziltivekimab继7月底ZEUS三期失败后再次受挫,为"抗炎降低心血管残端风险"药物开发路线蒙上阴影。
武田制药宣布对商业团队进行大幅调整,以精简架构应对关键产品竞争;与此同时,与诺和诺克合作的GPCR药物研发公司宣布任命新首席医学官。Endpoints并盘点了近一周生物医药高管流动:Replimune迎来商业化负责人、Neumora CEO卸任等。
礼来Q2营收近230亿美元(同比+48%),但4月上市的减重口服药Foundayo销售9800万美元低于预期;诺和诺德Wegovy片剂1月上市以来处方量破500万,Q1销售3.54亿美元近翻倍预期后4-6月亦不及预测。可负担性与处方偏好调查成决胜变量,分析师预计替尔泊肽2032年价值700亿美元。
PharmaVoice分析指出,在礼来与诺和诺德的GLP-1竞速中,除产品力外,可负担性、医生处方偏好与患者认知将成为决定胜负的关键。调查显示80%处方医生对Zepbound高度满意(Wegovy为59%),而自费压力正推动复合制剂与黑市交易治理成为两家公司共同战线。
诺和诺德与亚马逊云服务(AWS)建立战略合作伙伴关系,AWS成为其首选云服务商与战略AI伙伴。双方在伦敦设立共创中心,利用Amazon Bio Discovery与Bedrock等服务加速靶点识别、疗法设计与临床试验设计,目标压缩从药物靶点到首次人体给药的周期。已有成果包括临床文档时间缩短与超2.5万名员工的生产力提升。
美国FDA因cGMP质量违规对诺和诺德关键生产基地下达OAI(官方行动指示)制裁,涉及以165亿美元收购的Catalentfill-finish工厂。这一意外挫折为韩国生物制药和CDMO企业打开了进入美国和全球市场的窗口。
Medicare新推出的GLP-1减重药物Bridge项目虽目标可嘉,但可能因流程复杂、资格不确定和药物获取中断而限制患者获得每月仅50美元的减重药物。该项目的设计缺陷可能在GLP-1全面覆盖最需要信心的时刻制造准入障碍。
礼来与诺和诺德2026年二季度财报显示GLP-1竞争格局分化加剧。礼来注射剂业务再次超出分析师预期,全年营收指引上调至850-870亿美元。诺和诺德Wegovy口服药二季度销售额约4.94亿美元,低于分析师预期的5.47亿,且CagriSema在Reimagine 4试验中遭遇挫折,股价下跌6%。
诺和诺德研发的抗炎药ziltivekimab在一项入组超6300名心血管疾病、肾病和炎症患者的III期试验中虽成功降低了炎症标志物,但未能减少重大心脏事件风险。该结果对近年来药企押注的炎症-心血管疾病因果假说构成质疑。
7月9日消息,瑞典隆德大学与斯科讷大学医院主导的STEM-PD I/II期试验在《自然·医学》发表:8名帕金森病患者接受胚胎干细胞衍生多巴胺前体细胞脑内移植,12个月随访显示手术耐受良好、无移植物致异动症,多巴胺PET显像提示移植物存活,7名受试者中6名运动症状显著改善或稳定。这是欧洲首个针对帕金森病的多能干细胞试验。
诺和诺德在ECO2026大会公布OASIS 4 III期试验新分析,口服semaglutide 25mg片剂实现16.6%平均减重,28.8%早期应答者在64周时减重21.6%。ORION和OPTIC研究显示semaglutide减重效果优于orforglipron 36mg,胃肠道副作用导致的停药率更低,90%受访者偏好semaglutide片剂的治疗特征。
诺和诺德在美国推出Ozempic口服片剂(1.5mg、4mg、9mg),为美国首个获批同时降低血糖和主要心血管事件风险的口服肽类GLP-1药物。此前口服semaglutide以Rybelsus品牌销售,现统一在Ozempic品牌下,自5月4日起通过全美7万多家药房供应。