Hovione新泽西喷雾干燥工厂投用,美国喷雾干燥产能翻倍,新增两台商业化级PSD-3干燥器
葡萄牙CDMO巨头Hovione于9月15日在新泽西州East Windsor园区启用31000平方英尺新设施,新增两台GMP级商业化规模PSD-3喷雾干燥器,使公司美国喷雾干燥产能翻倍,关闭1亿美元投资周期并创造约80个新岗位;喷雾干燥制成的无定形固体分散体是解决约70%小分子候选药物水溶性差、生物利用度低问题的关键技术。
共 10 页,B910化工
葡萄牙CDMO巨头Hovione于9月15日在新泽西州East Windsor园区启用31000平方英尺新设施,新增两台GMP级商业化规模PSD-3喷雾干燥器,使公司美国喷雾干燥产能翻倍,关闭1亿美元投资周期并创造约80个新岗位;喷雾干燥制成的无定形固体分散体是解决约70%小分子候选药物水溶性差、生物利用度低问题的关键技术。
瑞士CDMO巨头Lonza计划在美国俄勒冈州Bend建设大规模商业化喷雾干燥设施,进一步强化其美国制造布局,目标成为美国领先的商业化规模喷雾干燥PSD-4产能供应商。喷雾干燥是难溶性药物制剂的关键工艺,该投资反映CDMO行业对高价值制剂产能的持续加码。
赢创(Evonik)在斯洛伐克为其生物技术扩建项目破土动工,计划投资约8000万欧元,扩展生物技术能力并强化药物成分(drug substance)业务的合同制造服务。这是欧洲特种化工巨头向高附加值生命科学业务倾斜的又一落地投资,也是赢创医药健康板块产能布局的重要组成。
临床阶段生物技术公司Axiom Biosciences(前身为Cytonus Therapeutics)与细胞基因治疗CDMO GeneFab建立战略合作伙伴关系,由GeneFab为其神经、炎症和再生医学管线提供端到端、可放大的cGMP合规开发与制造支持,覆盖罕见儿科疾病至成人缺血性卒中项目。
Ori Biotech与一家未具名药企签署10年最高1.2亿美元合约,将已商业化的自体细胞疗法切换至IRO封闭式自动化平台生产;对上市疗法作出十年制造承诺,标志细胞治疗自动化制造从试验方案走向商业化标准实践,Ori同时获得标杆客户卡位平台层竞争。
法国CDMO巨头Fareva将一座位于土耳其Lüleburgaz、占地33.8万平方米的生产基地纳入其制药代工网络,扩大在欧洲边缘及新兴市场的产能布局。Fareva近年持续通过基地整合扩张全球代工版图。
Evonik计划未来五年向印第安纳州Lafayette的Tippecanoe Labs原料药基地投资1亿美元,升级大型反应器等关键设备,提升可靠性与自动化水平,以应对美国本土CDMO原料药服务需求增长。
赢创在斯洛伐克Fermas基地动工建设约8,000万欧元生物技术扩建项目,强化精密发酵平台与原料药CDMO能力;此举与其关闭德国汉堡、比特费尔德两处小厂并行,是产能向中欧集中战略的一部分。
乐天生物制药10月将相继亮相米兰CPHI、横滨BioJapan与圣迭戈ADC会议,推介双特异性抗体、自动化MCS、数字孪生与ADC平台技术,今年已累计达成4项合作,意在扩大全球CDMO订单。
病毒载体CDMO公司VVMF的悉尼设施获澳大利亚药监局(TGA)颁发的治疗用品GMP生产许可,授权使用重组技术生产复制缺陷型病毒载体,覆盖无菌API与药品形态及QC检测,补上澳大利亚细胞与基因治疗供应链的关键本土环节。
CDMO龙头龙沙宣布在俄勒冈州Bend基地建设美国领先的PSD-4级商业化喷雾干燥设施,配备两套喷雾干燥单元,2029年建成,初期创造80多个就业岗位,瞄准难溶性药物生物利用度提升需求。
CDMO企业CordenPharma宣布在其意大利卡波纳戈(Caponago)工厂推进多年期8000万欧元无菌注射剂产能投资,最新里程碑为1300万欧元收购1.1万平方米厂房及2.6万平方米土地,规划新增至少4条无菌灌装线、4条灯检线和4条包装线,面向多肽、LNP、寡核苷酸等注射剂,目标将无菌注射制剂年产能提升至5亿支。
三星生物制剂与一家欧洲制药公司签订价值2.62亿美元的制造协议,合同期延伸至2033年,将在韩国松岛基地执行。客户名称与产品细节保密。至此三星生物制剂累计合同价值超过219亿美元,显示全球生物药CDMO产能持续供不应求,长周期大单锁定成为行业主流。
IOLCP将在旁遮普邦Barnala基地投资495亿卢比:350亿卢比新建6000吨/年后向一体化布洛芬装置(总产能升至18000吨/年,2027年12月投产)、110亿卢比建年产能约15亿片的CDMO制剂工厂(已获匈牙利GMP证书)、35亿卢比建特种化学品专属工厂,全部由内部积累资金支持。
BioPharma Dive深度分析指出,默沙东/Moderna个性化黑色素瘤疫苗III期成功后,个性化新抗原mRNA癌症疫苗的商业化瓶颈转向制造端:n-of-1生产要求数万个小批量并行、生物活检到给药6-8周周转目标、严格的身份链追踪。Provenge高成本失败案例警示定价与规模化的平衡是商业化成败关键。
9月10日Endpoints News报道,龙沙宣布在美国俄勒冈州本德新建商业化喷雾干燥设施,扩大制剂产能、响应美国供应链本土化需求;同日三星生物签署2.62亿美元合同生产订单,显示全球CDMO行业在大分子与复杂制剂领域的需求持续强劲。