CordenPharma扩建意大利卡波纳戈注射剂生产基地,新增无菌灌装线与包装产能
CDMO企业CordenPharma在其FDA与EMA双认证的意大利卡波纳戈(米兰附近)基地扩建长期注射剂CAPEX项目,新增生产场地、无菌灌装生产线、包装产能与分析能力,瞄准高浓度注射剂、预充式注射器与混悬液的增长需求。
共 10 页,B910化工
CDMO企业CordenPharma在其FDA与EMA双认证的意大利卡波纳戈(米兰附近)基地扩建长期注射剂CAPEX项目,新增生产场地、无菌灌装生产线、包装产能与分析能力,瞄准高浓度注射剂、预充式注射器与混悬液的增长需求。
龙沙(Lonza)宣布将在俄勒冈州本德建设大规模商业化喷雾干燥设施,强化本德作为卓越中心的地位,预计2029年完工并新增80个岗位。喷雾干燥分散技术正随分子复杂度上升与生物利用度挑战而日益重要。
三星生物制剂9月10日公告与一家欧洲制药公司签订价值2.62182亿美元的生物药CMO合同,履约期至2033年底,客户与产品保密。公司成立以来累计订单额由此达219亿美元,为今年第六笔大单。
总部位于得克萨斯州的CDMO企业Matica Bio与技术开发商Bondwell Technologies建立开发合作,为后者专有蛋白质技术在生物工艺和生命科学领域的应用提供工艺开发与放大支持,助力其制造就绪与未来商业化。双方均为得州企业,此次合作被视为得州生物技术生态协同的缩影。
诺华分拆上市的生物类似药巨头山德士(Sandoz)宣布将其生物类似药管线扩大七倍以上,并投资3亿美元在斯洛文尼亚建设新生产工厂,加码生物类似药全球竞争。
立陶宛CDMO企业Northway Biotech开设耗资6100万欧元的BIO CITY III工厂,新增3500平方米空间与最多20条cGMP细胞治疗与个体化医药生产线,巩固维尔纽斯作为欧洲细胞与基因治疗制造中心的地位。
法国Transgene与德国CDMO ProBioGen签署追加许可协议,Transgene获得AGE1.CR.pIX悬浮细胞系使用权以扩展临床规模病毒载体制造能力。该细胞系以GMP主细胞库标准制备、化学成分明确培养基扩增,主打可复制、可放大、易转移的生产工艺。
Charles River宣布其Endosafe检测匣技术自动化制造套件于2026年三季度达到满负荷运营,7月全面投运以来废品率降2%、无效匣率降13%、Trillium与LAL检测匣产能提升14%、劳动生产率改善87%,强化细菌内毒素检测供应链。
帝人、旗下Teijin Regenet与信州大学医院9月9日宣布就细胞与基因治疗产品(含CAR-T疗法)制造技术达成联合研究协议。合作将结合信州大学医院的CAR-T研发与临床应用经验和Teijin Regenet在再生医疗CDMO业务中积累的制造与质量管理经验,并利用信州大学医院细胞处理中心(CPC)探索制造自动化与效率提升,目标是补强日本CAR-T疗法专业制造人员与设施不足的短板。
山德士宣布投资3亿美元在斯洛文尼亚新建生物类似药生产基地,并计划将其新设生物类似药部门的管线扩容七倍以上,押注欧美市场生物类似药放量窗口。
Northway Biotech 9月7日宣布在立陶宛维尔纽斯BIO CITY III园区启用投资6100万欧元、3500平方米的细胞疗法与个体化医学CDMO中心,设最多20条独立cGMP生产线,覆盖自体/异体细胞疗法、个体化治疗性疫苗与3D人体组织技术,首期客户已签约入驻,为波罗的海地区首个此类专用设施。
瑞士NewBiologix与土耳其Synastra Biotechnology签署协议,利用Xcell稳定生产平台为后者的杜氏肌营养不良症(DMD)基因治疗候选药构建研究细胞库,以基因工程稳定生产细胞系替代重复瞬时转染,解决rAAV载体产量、一致性与成本难题,并含未来商业化许可选择权。
AtomVie Global Radiopharma为其位于安大略省汉密尔顿的全新定制工厂举行开业典礼。该设施面积72300平方英尺、投资超1.6亿美元,是北美最大的单一站点放射性药物开发CDMO工厂,产能较此前提升逾十倍,计划2026年底员工超过200人。
9月3日消息,由De Dietrich、Alysophil、Bruker与Novalix组成的欧洲PIPAC联盟完成试点项目,验证了集连续流化学、AI实时过程分析(PAT)与自动控制于一体的原料药(API)连续制造平台,并以管制最严格的芬太尼连续流生产验证了平台在极端挑战工况下的可靠性。平台有望缩短放大周期、强化过程控制并支持分布式模块化生产。
9月3日消息,CDMO企业Curia宣布其位于美国新墨西哥州阿尔伯克基的扩建园区投用。2亿美元投资新增7万平方英尺厂房与两条隔离器灌装线(VarioSys柔性线+高速西林瓶线,灌装速度达400瓶/分钟),强化无菌灌装与冻干产能。项目获BARDA协作协议支持,旨在加强美国本土注射剂药品生产能力。
赢创宣布在加拿大温哥华投资建设服务于脂质药物递送的新GMP药物产品生产设施,总投资超1.5亿加元(约9300万欧元),获加拿大联邦战略应对基金最高6800万加元支持,产能将达现有设施三倍以上,计划2029年底投产,服务疫苗与先进疗法从研发到商业化的放量需求。