Artis BioSolutions在西班牙毕尔巴鄂设立遗传医学卓越中心:合成DNA+mRNA+LNP+GMP一站式平台
Artis BioSolutions在西班牙毕尔巴鄂启动遗传医学卓越中心,提供覆盖合成DNA、mRNA原料药制造、脂质纳米颗粒(LNP)制剂与GMP制剂生产的一站式开发制造平台,旨在减少技术转移负担、缩短基因药物从早期开发到商业化的周期,与其实国Watertown的Boston BioSolutions基地形成全球布局。
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Artis BioSolutions在西班牙毕尔巴鄂启动遗传医学卓越中心,提供覆盖合成DNA、mRNA原料药制造、脂质纳米颗粒(LNP)制剂与GMP制剂生产的一站式开发制造平台,旨在减少技术转移负担、缩短基因药物从早期开发到商业化的周期,与其实国Watertown的Boston BioSolutions基地形成全球布局。
细胞治疗制造新创Cellares公开反驳百时美施贵宝(BMS)对其商业化制造技术Cell Shuttle的批评。BMS此前终止Breyanzi生产合同并称该技术未达要求;Cellares随即裁员100人,并坚称其自动化细胞治疗制造平台的技术能力被误读,双方争议将影响细胞治疗CDMO外包模式的信任基础。
8月25日消息,Endpoints News报道,百时美施贵宝(BMS)终止了与细胞治疗制造独角兽Cellares的合同,后者随即宣布重组与裁员100人(BioPharma Dive亦证实)。细胞治疗CDM/自动化制造赛道需求增速不及预期,资本与订单双重收缩下,自动化细胞制造的"产能先行"模式正接受现实检验。
葡萄牙CDMO企业Hovione完成里斯本近郊Loures片剂开发与制造中心扩建,新增25%商业化规模压片产能,为总投资超4000万欧元的投资周期画上句号。新产线复制原有分散、混合、干法制粒、压片与薄膜包衣全流程,强化其喷雾干燥无定形固体分散体加压片的单一站点一体化供应能力,并创造50个技术岗位。
CDMO巨头Cambrex宣布其北卡罗来纳州High Point原料药工厂同时完成美国FDA、日本PMDA与澳大利亚TGA的三项审批前检查(PAI),该基地由此获得为美日澳三个市场生产获批原料药(API)的资质,成为其全球质量体系网络的标志性节点。
总部位于南旧金山的细胞疗法制造新贵Cellares宣布裁员100人,原因是未具名的大型制药客户终止了合作合同。该公司两个月前刚完成3.27亿美元D轮融资,此番重组凸显CGT外包市场的高波动性。受影响员工将于10月20日前离职,主要为软件工程师、质控与制造专员。
CordenPharma宣布完成对多肽CDMO企业AmbioPharm的收购,后者两座工厂将更名为CordenPharma South Carolina和CordenPharma Shanghai,并在未来数月整合进CordenPharma全球生产网络。公司称第二座美国多肽设施加上新增亚洲布局,将强化其多肽平台并为客户提供更大地理灵活性与供应保障。
瑞士合同研发生产组织Siegfried报告2026年上半年净销售额6.33亿瑞士法郎,本币计增长4.8%,核心EBITDA与核心净利润均走高,利润率持续扩张;5月1日完成收购美国和澳大利亚三处原料药基地,EVOLVE+战略与整合按计划推进。
CDMO企业Halo Pharma位于新泽西Whippany的新无菌注射剂生产线进入激活倒计时,投资4500万美元。新线配备Groninger UFVN FlexFill高速注射器/卡式瓶/西林瓶三合一灌装线与SKAN隔离器,批量覆盖25万支以下到25万支以上,年产能超5000万支(以1ml注射器计),年内通过GMP认证后上线。
8月21日消息,药明生物(WuXi Bio)宣布出售旗下上海色谱填料子公司Bestchrom的51.1%股权。同日Cabaletta Bio为重启细胞疗法商业化新增ElevateBio作为CDMO伙伴,与Lonza并行;SK pharmteco扩建爱尔兰Swords基地。
8月21日消息,Charles River Laboratories与台湾疫苗公司Medigen签署合作协议,将为下一代肠病毒71型(EV71)疫苗验证病毒种子库。种子库是疫苗大规模生产的起点,该合作覆盖细胞库检定与质量控制,支撑亚太地区儿童手足口病疫苗供应。
8月21日消息,中国生物制药(Sino Biopharmaceutical)正式发布全球品牌SBP Group,将旗下创新药、CDMO与国际化业务整合统一形象。公司近年通过收购F-star、Softhale等海外资产构建全球管线,品牌重塑被视为其从中国市场向全球市场转型的关键一步。
位于美国俄克拉荷马城的生物药CDMO Cytovance Biologics宣布向生物技术与制药客户提供独立(standalone)分析服务能力,将原本服务内部生产的分析方法开发、表征与放行检测对外开放。在生物药开发周期拉长、分析开发成为瓶颈的背景下,CDMO把分析能力产品化成为获取早期项目的抓手。
Godrej Agrovet研发负责人Kamlesh Fondekar撰文指出,印度先进制造正处于从产能扩张转向过程控制的拐点,连续流化学(微反应器与流动化学)凭借传热传质精确可控、质量一致性与更小的放大风险,成为印度精细化工与特种化学品升级的蛙跳机会,但落地取决于人才、供应链与监管认可的系统性配套。
Nexcar制药设备公司执行董事指出印度制药业当前面临三大利好因素,正推动市场持续扩张。作为全球仿制药与CDMO枢纽,印度药企正受益于全球供应链多元化、国内政策支持与新兴市场需求增长,制药设备与工程供应商同步迎来订单周期。
美国CDMO企业Andelyn Biosciences宣布与加拿大皇后大学合作开发GM2神经节苷脂沉积症的基因治疗项目。该类疾病(含Tay-Sachs病与Sandhoff病)由溶酶体酶缺乏引起,目前无获批疗法,基因治疗被视为最有希望的方向,合作将利用Andelyn的AAV平台推进转化。