诺和诺德抗炎药ziltivekimab心血管III期试验未达终点,炎症假说再受挫
诺和诺德研发的抗炎药ziltivekimab在一项入组超6300名心血管疾病、肾病和炎症患者的III期试验中虽成功降低了炎症标志物,但未能减少重大心脏事件风险。该结果对近年来药企押注的炎症-心血管疾病因果假说构成质疑。
共 12 页 · B910化工 · AI 化学信息库
诺和诺德研发的抗炎药ziltivekimab在一项入组超6300名心血管疾病、肾病和炎症患者的III期试验中虽成功降低了炎症标志物,但未能减少重大心脏事件风险。该结果对近年来药企押注的炎症-心血管疾病因果假说构成质疑。
7月29日消息,生物技术公司Latigo Biotherapeutics公布其非阿片类口服止痛药LTG-001的II期试验阳性数据。343名腹部整形术后患者入组,高低剂量组均显示与安慰剂相比具有统计学显著意义的疼痛缓解。该药物瞄准Vertex旗下已上市的Journavx,非阿片止痛药赛道正成为数十亿美元级市场的争夺焦点。
GSK新任CEO Luke Miels在就职半年后公布战略重组计划,目标到2029年实现年节省19亿英镑(约25亿美元),并将2026年启动的三期临床试验数量从10项增至20项,聚焦肿瘤、肝病、疫苗和HIV领域。
荷兰生物技术公司argenx宣布以22亿美元收购美国Forte Biosciences,获得其自身免疫疾病在研药物管线。这是最新一宗生物技术并购交易,显示出大型生物制药企业对自免领域的持续投入。
7月15日消息,渤健与Ionis合作的反义寡核苷酸药物diranersen(BIIB080)在AAIC 2026公布II期CELIA试验数据:尽管未达主要终点,60mg剂量在ADAS-Cog13认知量表上减缓衰退42%、MMSE减缓50%,并降低tau PET病理,是首个显示靶向tau可减缓阿尔茨海默病认知衰退的临床证据。渤健计划推进III期,但高剂量反向剂量反应引发疑问。
7月14日消息,阿斯利康与从自身分拆的中国生物技术公司Dizal(迪哲医药)签订独家全球许可协议,获得口服EGFR抑制剂Zegfrovy(sunvozertinib)的全球开发与商业化权益,交易总额至多15亿美元(6亿美元首付款+至多9亿美元里程碑款+销售分成)。Zegfrovy靶向EGFR突变肺癌,将强化阿斯利康在EGFR肺癌治疗领域的领导地位。
7月14日消息,Q32 Bio公布其抗IL-7Rα抗体bempikibart(ADX-914)治疗重度至极重度斑秃的SIGNAL-AA IIa期36周B部分顶线结果:40.0%患者实现SALT-20应答(SALT评分≤20),平均SALT评分下降35.3%,是IL-7通路阻断在斑秃的首个临床概念验证。药代动力学显示≥95%受体占据下IL-7信号抑制超90%。受此提振股价大涨约60%;此前bempikibart曾在特应性皮炎II期失败,公司已战略转向斑秃。
7月13日消息,美国生物技术公司Apnimed正筹备IPO,以资助其口服阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)药物Oxnimbi(AD109)的监管审评与潜在商业化。该药为aroxybutynin与atomoxetine复方,靶向睡眠呼吸运动神经元,III期LunAIRo研究(660例)显示26周夜间呼吸暂停事件减少46.8%(安慰剂6.8%),NDA已于4月提交FDA。若获批将成为首个专治成人睡眠呼吸暂停的处方药,美国潜在患者约8000万。
7月9日,法国药企益普生(Ipsen)公布,其A型肉毒毒素产品Dysport(abobotulinumtoxinA)在阵发性(E-BEOND)与慢性(C-BEOND)偏头痛两项三期研究中均达到主要终点,受试者每月偏头痛天数相对安慰剂显著下降。Dysport由此成为首个在两类偏头痛三期研究中均获阳性结果的肉毒毒素,有望挑战艾伯维Botox在慢性偏头痛领域的独占地位。
阿斯利康与Ionis合作的心脏病药物Wainua(基因沉默药)在ATTR-CM三期试验中未达到主要心血管终点,未能显著降低心血管死亡与复发。消息致阿斯利康股价7月9日大跌约9%,为15个月来最大单日跌幅,市值蒸发约140亿至270亿英镑。这是阿斯利康少见的临床失利,引发市场对其研发管线回报的重新审视。
美国FDA于7月7日加速批准Vera Therapeutics双靶点融合蛋白atacicept(商品名Trutakna),用于成人原发性IgA肾病,ORIGIN 3试验显示蛋白尿降低46%。该药将与诺华及大冢已获批的IgA肾病疗法正面竞争,Vera计划于2026年第四季度提交完全批准补充申请。
福泰制药(Vertex)宣布以100亿美元收购内分泌罕见病企业Crinetics,为其公司史上规模最大的并购。交易将纳入2025年9月获批的肢端肥大症口服药PALSONIFY及一款三期先天性肾上腺皮质增生症候选药,预计可使福泰年收入增长约50亿美元,2026年第三季度完成。
阿联酋IROS及合作伙伴利用阿联酋基因组计划识别高风险个体,在症状出现前启动阿尔茨海默病预防性临床试验。
FDA批准Orca Bio的Tregzi,降低血液肿瘤患者干细胞移植后移植物抗宿主病风险。
R1 Therapeutics组建由七位国际肾病学专家组成的科学顾问委员会,由Stanford大学Glenn Chertow担任主席,支持首创全磷酸盐转运蛋白抑制剂AP306推进全球二期临床试验。
瑞典AlzeCure Pharma与丹麦QuantumCell ApS签署对外授权与合作协议,将NeuroRestore平台包括候选药物ACD856的全球权益授予QuantumCell,交易总额超过22亿美元。