英国MHRA在北爱尔兰贝尔法斯特设立新中心，加强全英生命科学合作
英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）宣布在北爱尔兰贝尔法斯特设立新枢纽，旨在加强与当地医疗、学术和产业伙伴的合作。北爱尔兰拥有约250家生命科学企业，贡献11亿英镑经济产值，新中心将为当地提供面对面的监管专家咨询。
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Regeneron基因疗法Otarmeni获FDA加速批准，为全球首款恢复神经感觉功能的基因治疗
FDA加速批准Regeneron的Otarmeni用于治疗OTOF基因突变导致的重度至极重度感音神经性听力丧失。这是全球首款旨在将神经感觉功能恢复至正常水平的基因疗法，也是FDA局长国家优先券（CNPV）计划下获批的首个基因疗法。Regeneron宣布将在美国免费提供该疗法。
UCB与Cancer Research UK扩大战略联盟，共同推进新型癌症疗法
比利时制药公司UCB与Cancer Research UK宣布扩大研发联盟，加速新型癌症疗法的开发。扩大后的联盟将覆盖更广泛的靶点和治疗模式，包括免疫肿瘤学和靶向治疗。UCB近年来持续加大肿瘤领域投入，此举是其肿瘤管线扩张战略的重要组成部分。
Survodutide III期试验实现16.6%减重，GLP-1/胰高血糖素双激动剂挑战肥胖市场格局
Boehringer Ingelheim和Zealand Pharma联合开发的survodutide在III期肥胖试验中实现16.6%的体重减轻。Survodutide是一种GLP-1和胰高血糖素受体双重激动剂，通过同时激活两条通路抑制食欲并增加能量消耗。该结果使其成为与Eli Lilly的Zepbound和Novo Nordisk的Wegovy竞争的有力候选。
Eli Lilly追加45亿美元投资印第安纳州，建设美国最大API生产基地
Eli Lilly宣布向印第安纳州Lebanon园区追加45亿美元投资，使2020年以来对该州的总投资达到210亿美元。投资将扩建API生产设施和新开设的基因药物制造中心。API设施将生产口服减肥药Foundayo和三重激动剂retatrutide的活性成分，预计2027年投产。
GSK斥资10亿美元引进SiranBio代谢疾病siRNA疗法SA030
GSK与中国生物技术公司SiranBio签署独家许可协议，以最高10.05亿美元获得SA030的全球权利（不含中国内地、香港、澳门和台湾）。SA030为长效ALK7靶向siRNA疗法，旨在通过减少腹部脂肪降低心血管代谢风险，同时保留肌肉质量，为GLP-1受体激动剂类减肥药提供互补方案。
Bayer斥资24.5亿美元收购Perfuse Therapeutics，加码眼科管线
Bayer宣布以最高24.5亿美元收购Perfuse Therapeutics，其中3亿美元预付款，最高21.5亿美元里程碑款项。核心资产PER-001为内皮素受体拮抗剂，用于治疗开角型青光眼和糖尿病视网膜病变，两项II期临床试验已取得积极结果。此举旨在强化Bayer在Eylea专利到期前的眼科管线布局。
含DNA的T细胞外泌体增强抗肿瘤免疫反应，与免疫检查点抑制剂协同治疗冷肿瘤
Weill Cornell Medicine研究发现激活T细胞分泌的含DNA细胞外囊泡可增强抗原提呈，在免疫冷肿瘤模型中与免疫检查点抑制剂协同抑制肿瘤生长。研究发表在Cancer Cell，揭示了一种天然无细胞免疫疗法新策略。
基因组学先驱 J. Craig Venter 去世，享年79岁
J. Craig Venter研究所宣布，基因组学和合成生物学先驱J. Craig Venter在圣地亚哥去世，享年79岁。Venter在人类基因组测序、表达序列标签（EST）技术、合成基因组等领域做出开创性贡献，曾领导首个由化学合成基因组驱动的自复制细菌细胞的构建。
BioMarin以48亿美元完成收购Amicus Therapeutics，布局溶酶体贮积症双管线
BioMarin Pharmaceutical完成对Amicus Therapeutics的收购，以每股14.50美元的全现金交易，总股权价值约48亿美元。通过此次收购，BioMarin获得Fabry病治疗药物Galafold和Pompe病治疗组合Pombiliti+Opfolda，以及DMX-200的美国权益。BioMarin CEO表示此举将强化并多元化增长布局。
山东能源盛安贝新材料项目：转型既“看得准”也“跑得快”
短短两年，从煤矿关井到新材料项目落地，实现了从0到1到N的转变； 外招内培专业技术人才，占到总人数的35%以上，原煤矿人员实现全部转型； 自主创新，品牌知名度由“不为人知”变为“日渐显赫”…… 盛安贝公司是济北矿区第一个煤矿去产能转型的企业。几年来，他们瞄准新材料产业，锐意创新、积极行动，统筹推进项目建设、科技研发和市场开拓，“闯”出了一条产业结构合理、运营模式成熟的新材料发展之路，交出了可喜答卷。选项目 蹄疾步稳
2021第三届中国国际生物&化学制药产业大会（The 3rd CMC-China 2021）
放眼寰球，2019年底发生的新冠疫情，短期内席卷全球，影响深远，全球各国家和地区投入大量人力物力进行抗疫物资、抗病毒药物以及新冠疫苗的研发和生产。聚焦国内，经过数十年发展，我们国家逐步摆脱了缺医少药的状况。随着经济的发展和生活水平提高，人民群众对药品安全性、有效性提出了更高要求。2015年8月，国务院发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，确定了5大主要目标（一）提高审评审批质量。（二）解决注册申请积压。（三）提高仿制药质量。（四）鼓励研究和创制新药。（五）提高审评审批透明度。与之配套，72
上海奥浦迈生物科技有限公司冲击IPO 专注培养基和CDMO
上海奥浦迈生物科技有限公司（Shanghai OPM Biosciences Co., Ltd.）于2013年成立，总部位于上海张江科学城国际医学园区，是一家国际领先的致力于细胞培养技术开发和生物制药委托开发生产服务（CDMO）的高科技公司。“奥浦迈”取自于英文“Optimize （优化）”，寓意优化细胞培养的相关产品和服务。基于国际领先的细胞培养技术和理念，公司将细胞培养基和生物制药CDMO有机整合，旗下OPM®和Sureness®品牌为客户提供技术+服务的整体解决方案，加速创新药从基因（DN